Algocit

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

парацетамол

Dostupné z:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC kód:

N02BE01

INN (Medzinárodný Name):

paracetamol

Dávkovanie:

10mg/mL

Forma lieku:

rastvor za infuziju

Počet v balení:

rastvor za infuziju; 10mg/mL; boca plastična, 20x100mL

Trieda:

SZ

Typ predpisu:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Výrobca:

DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

Prehľad produktov:

JKL: 0086500

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2019-03-28

Príbalový leták

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
ALGOCIT, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Algocit i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Algocit
3.
Kako se primenjuje lek Algocit
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Algocit
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK ALGOCIT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Algocit je analgetik (ublažava bol) i antipiretik (snižava
povišenu telesnu temperaturu).
Lek Algocit
se koristi
za kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon
operacija, kao i
za
kratkotrajno lečenje povišene telesne temperature, kada je
intravenska primena klinički opravdana hitnom
potrebom da se ublaži bol ili povišena telesna temperatura i/ili
kada drugi načini primene nisu mogući.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ALGOCIT
LEK ALGOCIT NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na paracetamol
ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na propacetamol (drugi
analgetik i prekursor paracetamola),
- ukoliko patite od teškog oboljenja jetre.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Algocit:-
uzmite odgovarajući analgetik za oralnu
upotrebu čim taj način primene postane moguć,
- ako postoje oboljenja jetre ili bubrega ili u slučaju zloupotrebe
alkohola,
- ako uzimate dr

Súhrn charakteristických

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Algocit, 10 mg/mL, rastvor za infuziju
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola.
Jedna boca od 100 mL sadrži 1000 mg paracetamola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum 0,04 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, blago žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Algocit je indikovan za kratkotrajno lečenje umereno jakih
bolova, posebno nakon operacija ili za
kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature, kada je
intravenska primena klinički opravdana hitnom
potrebom da se ublaži bol ili hipertermija i/ili kada drugi načini
primene nisu mogući.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje intravenski.
Boca od 100 mL je namenjena za lečenje odraslih, adolescenata i dece
telesne mase veće od 33 kg.
Bočica od 50 mL je prilagođena za lečenje novorođenčadi,
odojčadi i dece telesne mase do 33 kg.
Za primenu kod novorođenčadi, odojčadi i dece telesne mase do 33 kg
koristiti pakovanje manje zapremine
(bočica 50 mL) koja je dostupna na tržištu Republike Srbije.
DOZIRANJE:
Doziranje na osnovu telesne mase pacijenta (videti tabelu za doziranje
u nastavku)
TELESNA MASA
PACIJENTA
POJEDINAČNA
DOZA
ZAPREMINA
POJEDINAČNE
DOZE
MAKSIMALNA ZAPREMINA
POJEDINAČNE DOZE LEKA
ALGOCIT (10 MG/ML)
ZASNOVANA NA GORNJOJ
GRANICI TELESNE MASE GRUPE
(ML) **
MAKSIMALNA
DNEVNA DOZA
***
≤ 10 KG *
7,5 mg/kg
0,75 mL/kg
7,5 mL
30 mg/kg
2 od 9
> 10 KG DO ≤ 33KG
15 mg/kg
1,5 mL/kg
49,5 mL
60 mg/kg pri
čemu ukupna
doza ne sme
preći 2 g
> 33 KG DO ≤ 50KG
15 mg/kg
1,5 mL/kg
75 mL
60 mg/kg pri
čemu ukupna
doza ne sme
preći 3 g
> 50 KG
SA FAKTORIMA
RIZIKA ZA POJAVU
HEPATOTOKSIČNOSTI
1 g
100 mL
100 mL
3 g
> 50 KG I
BEZ FAKTORA RIZIKA
ZA POJAVU
HEPATOTOKSIČNOSTI
1 g
100 mL
100 mL
4 g
* PREVREMENO ROĐENA DECA: Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti
leka prilikom primene kod
prevremeno rođe