Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
N02BE01
paracetamol
10mg/mL
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 10mg/mL; boca plastična, 20x100mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
JKL: 0086500
REGISTRACIJA
2019-03-28
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ALGOCIT, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Algocit i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Algocit 3. Kako se primenjuje lek Algocit 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Algocit 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK ALGOCIT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Algocit je analgetik (ublažava bol) i antipiretik (snižava povišenu telesnu temperaturu). Lek Algocit se koristi za kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija, kao i za kratkotrajno lečenje povišene telesne temperature, kada je intravenska primena klinički opravdana hitnom potrebom da se ublaži bol ili povišena telesna temperatura i/ili kada drugi načini primene nisu mogući. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ALGOCIT LEK ALGOCIT NE SMETE PRIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na propacetamol (drugi analgetik i prekursor paracetamola), - ukoliko patite od teškog oboljenja jetre. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Algocit:- uzmite odgovarajući analgetik za oralnu upotrebu čim taj način primene postane moguć, - ako postoje oboljenja jetre ili bubrega ili u slučaju zloupotrebe alkohola, - ako uzimate dr Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Algocit, 10 mg/mL, rastvor za infuziju INN: paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola. Jedna boca od 100 mL sadrži 1000 mg paracetamola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum 0,04 mg/mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, blago žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Algocit je indikovan za kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija ili za kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature, kada je intravenska primena klinički opravdana hitnom potrebom da se ublaži bol ili hipertermija i/ili kada drugi načini primene nisu mogući. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek se primenjuje intravenski. Boca od 100 mL je namenjena za lečenje odraslih, adolescenata i dece telesne mase veće od 33 kg. Bočica od 50 mL je prilagođena za lečenje novorođenčadi, odojčadi i dece telesne mase do 33 kg. Za primenu kod novorođenčadi, odojčadi i dece telesne mase do 33 kg koristiti pakovanje manje zapremine (bočica 50 mL) koja je dostupna na tržištu Republike Srbije. DOZIRANJE: Doziranje na osnovu telesne mase pacijenta (videti tabelu za doziranje u nastavku) TELESNA MASA PACIJENTA POJEDINAČNA DOZA ZAPREMINA POJEDINAČNE DOZE MAKSIMALNA ZAPREMINA POJEDINAČNE DOZE LEKA ALGOCIT (10 MG/ML) ZASNOVANA NA GORNJOJ GRANICI TELESNE MASE GRUPE (ML) ** MAKSIMALNA DNEVNA DOZA *** ≤ 10 KG * 7,5 mg/kg 0,75 mL/kg 7,5 mL 30 mg/kg 2 od 9 > 10 KG DO ≤ 33KG 15 mg/kg 1,5 mL/kg 49,5 mL 60 mg/kg pri čemu ukupna doza ne sme preći 2 g > 33 KG DO ≤ 50KG 15 mg/kg 1,5 mL/kg 75 mL 60 mg/kg pri čemu ukupna doza ne sme preći 3 g > 50 KG SA FAKTORIMA RIZIKA ZA POJAVU HEPATOTOKSIČNOSTI 1 g 100 mL 100 mL 3 g > 50 KG I BEZ FAKTORA RIZIKA ZA POJAVU HEPATOTOKSIČNOSTI 1 g 100 mL 100 mL 4 g * PREVREMENO ROĐENA DECA: Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti leka prilikom primene kod prevremeno rođe Olvassa el a teljes dokumentumot