Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
G04CA01
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201),
Oraal gebruik
Alfuzosin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201);
1900-01-01
BIJSLUITER Alfuzosine HCl Retard Mylan 10 mg RVG 33407 Versie: februari 2024 Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ALFUZOSINE HCL RETARD MYLAN 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE alfuzosinehydrochloride Voor volwassen mannen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alfuzosine HCl Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALFUZOSINE HCL RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Alfuzosine HCl Retard Mylan 10 mg bevat de werkzame stof alfuzosine en behoort tot een groep geneesmiddelen die alfa-adrenoreceptorantagonisten of alfa-blokkers worden genoemd. Het wordt gebruikt om de matige tot ernstige symptomen die veroorzaakt worden door een vergrote prostaat te behandelen. Dit is een aandoening die ook wel goedaardige prostaathyperplasie wordt genoemd. De prostaat ligt onder de blaas. Het omringt de urethra, de buis die uw urine afvoert uit uw lichaam. Wanneer de prostaat groter wordt, drukt het op de urethra en wordt deze smaller. Een vergrote prostaat kan zorgen voor problemen bij het urineren, zoals vaak en moeilijk plassen, vooral ‘s nachts. Alfa-blokkers ontspannen de spieren in de prostaat en urineblaas. Hierdoor kan de urine makkelijker uit de blaas strom Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Alfuzosine HCl Retard Mylan 10 mg SPC RVG 33407 Versie: augustus 2022 Pagina 1/10 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alfuzosine HCl Retard Mylan 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg alfuzosinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet bevat 7,6 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Witte, ronde, schuingerande, niet-gecoate tablet met verlengde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot ernstige symptomen van benigne prostaat hyperplasie (BPH) inclusief adjuvante therapie bij urethrale katheterisatie voor acute urineretentie (AUR) in verband met BPH en behandeling na verwijdering van de katheter. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen: _ BPH: Eén 10 mg tablet met verlengde afgifte dagelijks in te nemen na de avondmaaltijd. AUR: Eén 10 mg tablet dagelijks na een maaltijd in te nemen vanaf de eerste dag van katheterisatie en voortzetten na het verwijderen van de katheter tenzij er een recidief is van acute urineretentie of ziekte progressie. _Ouderen (boven 65 jaar) en patiënten met verminderde nierfunctie _ Gebaseerd op farmacokinetische en klinische veiligheidsgegevens kunnen ouderen en patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥30 ml/min) worden behandeld met de gebruikelijke dosis. Vanwege het ontbreken van klinische veiligheidsgegevens mag alfuzosine niet worden toegediend aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml / min, zie rubriek 4.4). _Patiënten met leverinsufficiëntie _ Alfuzosine 10 mg tablet met verlengde afgifte is gecontra-indiceerd bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).. _Pediatrische populatie: _ De werkzaamheid van alfuzosine is niet aangetoond bij kinderen van 2 tot 16 jaar (zie rubriek 5.1). Daarom is alfuzosine ni Prečítajte si celý dokument