Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
WARFARINA SODICA
LABORATORIO ALDO UNION S.L.
B01AA03
WARFARINA SODICA
1 mg
COMPRIMIDO
WARFARINA SODICA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Warfarina
ALDOCUMAR 1 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Autorizado 22/05/2000 Comercializado - ALDOCUMAR 1 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 21/05/2001 Comercializado
Autorizado
2000-05-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALDOCUMAR 1 MG COMPRIMIDOS warfarina sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ALDOCUMAR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALDOCUMAR 3. Cómo tomar ALDOCUMAR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ALDOCUMAR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALDOCUMAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA ALDOCUMAR contiene warfarina sódica como principio activo. La warfarina es un anticoagulante oral que actúa inhibiendo la síntesis hepática de las formas activas de los factores de coagulación (II, VII, IX, X) compitiendo con la vitamina K. Administrada por vía oral, la warfarina induce una hipoprotrombinemia a las 36 a 72 horas. La acción anticoagulante puede persistir 4 ó 5 días después de finalizado el tratamiento. Se utiliza en la profilaxis y/o tratamiento de trombosis venosas, y en el embolismo pulmonar. Profilaxis y/o tratamiento de las complicaciones tromboembólicas asociadas con fibrilación auricular y/o sustitución de válvulas cardíacas. También está indicado en la reducción del riesgo de muerte por infarto de miocardio recurrente así como por episodios tromboembólicos tales como ictus o embolización sistémica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALDOCUMAR NO TOME ALDOCUMAR - Si es alérgico a la warfarina sódica o a alguno de los excipientes del preparado. - Si está embarazada. - Si no está dispues Prečítajte si celý dokument
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ALDOCUMAR 1 mg comprimidos ALDOCUMAR 3 mg comprimidos ALDOCUMAR 5 mg comprimidos ALDOCUMAR 10 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL ALDOCUMAR son comprimidos para uso oral contenidos en un envase tipo blíster. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ALDOCUMAR 1 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 1 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, colorante E-123 y otros, c.s. ALDOCUMAR 3 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 3 mg. Excipientes: lactosa monohidrato y otros, c.s. ALDOCUMAR 5 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 5 mg Excipientes: lactosa monohidrato y otros, c.s. ALDOCUMAR 10 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 10 mg. Excipientes: lactosa monohidrato y otros, c.s. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ALDOCUMAR está indicado en la profilaxis y/o tratamiento de trombosis venosas, y en el embolismo pulmonar. Profilaxis y/o tratamiento de las complicaciones tromboembólicas asociadas con fibrilación auricular y/o sustitución de válvulas cardíacas. Después de un infarto de miocardio, ALDOCUMAR reduce el riesgo de muerte por infarto de miocardio recurrente así como por episodios tromboembólicos tales como ictus o embolización sistémica. 2 de 11 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosificación y administración de ALDOCUMAR debe individualizarse para cada paciente de acuerdo a la respuesta particular del paciente al fármaco. La dosificación debe ajustarse basándose en el valor de INR (Indice Internacional Normalizado). El INR es el cociente entre el tiempo de tromboplastina del plasma del paciente y el tiempo de tromboplastina normal, elevado al Indice de Sensibilidad Internacional (ISI), determinado por el método de la OMS para la tromboplastina de referencia. El margen terapéutico que ha de alcanzarse se halla, en general, entre unos valores Prečítajte si celý dokument