ALDOCUMAR 1 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

WARFARINA SODICA

Disponible desde:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

Código ATC:

B01AA03

Designación común internacional (DCI):

WARFARINA SODICA

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

WARFARINA SODICA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Warfarina

Resumen del producto:

ALDOCUMAR 1 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Autorizado 22/05/2000 Comercializado - ALDOCUMAR 1 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 21/05/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-05-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALDOCUMAR 1 MG COMPRIMIDOS
warfarina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ALDOCUMAR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALDOCUMAR
3. Cómo tomar ALDOCUMAR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALDOCUMAR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
ALDOCUMAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ALDOCUMAR contiene warfarina sódica como principio activo.
La warfarina es un anticoagulante oral que actúa inhibiendo la
síntesis hepática de las formas
activas
de
los
factores
de
coagulación
(II,
VII,
IX,
X)
compitiendo
con
la
vitamina
K.
Administrada por vía oral, la warfarina induce una hipoprotrombinemia
a las 36 a 72 horas. La
acción anticoagulante puede persistir 4 ó 5 días después de
finalizado el tratamiento.
Se utiliza en la profilaxis y/o tratamiento de trombosis venosas, y en
el embolismo pulmonar.
Profilaxis
y/o
tratamiento
de
las
complicaciones
tromboembólicas
asociadas
con
fibrilación
auricular y/o sustitución de válvulas cardíacas. También está
indicado en la reducción del riesgo
de muerte por infarto de miocardio recurrente así como por episodios
tromboembólicos tales como
ictus o embolización sistémica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALDOCUMAR
NO TOME ALDOCUMAR
-
Si es alérgico a la warfarina sódica o a alguno de los excipientes
del preparado.
-
Si está embarazada.
-
Si no está dispues

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALDOCUMAR 1 mg comprimidos
ALDOCUMAR 3 mg comprimidos
ALDOCUMAR 5 mg comprimidos
ALDOCUMAR 10 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
ALDOCUMAR son comprimidos para uso oral contenidos en un envase tipo
blíster.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ALDOCUMAR 1 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 1 mg.
Excipientes: lactosa
monohidrato, colorante E-123 y otros, c.s.
ALDOCUMAR 3 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 3 mg.
Excipientes: lactosa
monohidrato y otros, c.s.
ALDOCUMAR 5 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 5 mg
Excipientes: lactosa
monohidrato y otros, c.s.
ALDOCUMAR 10 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 10 mg.
Excipientes: lactosa
monohidrato y otros, c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ALDOCUMAR está indicado en la profilaxis y/o tratamiento de trombosis
venosas, y en el
embolismo pulmonar. Profilaxis y/o tratamiento de las complicaciones
tromboembólicas asociadas
con fibrilación auricular y/o sustitución de válvulas cardíacas.
Después de un infarto de miocardio, ALDOCUMAR reduce el riesgo de
muerte por infarto de
miocardio recurrente así como por episodios tromboembólicos tales
como ictus o embolización
sistémica.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación y administración de ALDOCUMAR debe individualizarse
para cada paciente de
acuerdo a la respuesta particular del paciente al fármaco.
La dosificación debe ajustarse basándose en el valor de INR (Indice
Internacional Normalizado). El
INR es el cociente entre el tiempo de tromboplastina del plasma del
paciente y el tiempo de
tromboplastina normal, elevado al Indice de Sensibilidad Internacional
(ISI), determinado por el
método de la OMS para la tromboplastina de referencia. El margen
terapéutico que ha de alcanzarse
se halla, en general, entre unos valores