Krajina: Venezuela
Jazyk: španielčina
Zdroj: Instituto Nacional de Higiene
ALBENDAZOL
SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.
ALBENDAZOL
200 mg
TABLETAS
ORAL
GENFAR, S.A.
CANCELADO
1999-11-30
JR- H,•·-IC~~Jfl* 11 8K",HIU:. £AFAD.. RAJ'O.IG£L 060307 CIUDADANA: LNSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS CARACAS, ~ 0 iENE 200~ DRA. MARTHA VILLALBA G.S. PHARMACEUTICALS, C.A. PRESENTE.- REPUBLICA BOLIVARLANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos F'armaceuticos, sesi6n 02, Acta N° 8889 de fecha 11/01/06, se aprueba el producto ALBENDAZOL 200 MG TABLETAS SREF-05-0341 No. DE REGISTRO E.F.G. 34.796 Igualmente habi les, para Farmaceuticos, continuaci6n: se le informa que solicitar a la la reconsideraci6n dispone de quince (15) dias Junta Revisora de Productos de las exigencias senaladas a 1.- Compromiso de comunicar al Gremio Medico lo siguiente: El producto es aceptable en las siguientes condiciones y restricciones de uso: INDICACIONES: Parasitosis intestinal simple y multiple. POSOLOGIA: Adultos y ninos mayores de 2 anos: 400 mg en dosis Pacientes con Strongiloidiasis, Himenolepiasis 400 mg/dia durante tres dias consecutivos. ADVERTENCIAS: (mica. y teniasis: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a me nos que a cr iter io medico el balance riesgo/beneficio sea favorable. De ser imprescindible su uso por no existir otra al ternati va terapeutica, suspendase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. PRECAUCIONES: En pacientes con cirrosis hepatica, y/o alteraciones hematol6gicas. CONTRAINDICACIONES: Ninos menores de 2 anos de edad. Hipersensibilidad a los componentes de la formula. _""1805-2005 _ _BICENTENARIO DEL JURAMENTA DEL LIBERTADOR SIM6N BOLIVAR EN EL MONTE SACRA" _ ,..,. :lc~!,[~'181&luu:: ~FAD. RANOIEL LNSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REACCIONES ADVERSAS: Hematol6gicas: Leucopenia. Hepaticas: Aumento de las transaminasas. REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Gastrointestinales: Diarrea, nausea, dolor abdominal, migraci6n de ascaris por via oral y nasal. Otros: Alopecia. INTERACCIONES: D Prečítajte si celý dokument
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) ALBENDAZOL 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Antinemátodos Código ATC: P02CA.03 3.1. FARMACODINAMIA El albendazol es un agente benzimidazol-derivado con actividad antihelmíntica (ovicida, larvicida y vermicida). Como mecanismo de acción se postula que provoca una degeneración selectiva de los microtúbulos citoplasmáticos en las células intestinales del parásito que conduce a trastornos en la captación de glucosa y a depleción de los depósitos de glucógeno. Como resultado se produce un déficit en la producción intracelular de energía (ATP) que provoca la inmovilización y subsecuente muerte del helminto. Ha demostrado eficacia clínica frente a parásitos intestinales como: _Enterobius _ _vermicularis_, _ Ascaris lumbricoides_, _ Cysticercus cellulosae_ (forma larval de la _Taenia solium_), _ Ancylostoma duodenale_, _ Necator americanus_, _ Strongyloides _ _stercoralis_, _Trichuris _ _trichiura,_ _Echinococcus _ _granulosus_, _Echinococcus _ _multilocularis_,_ Clonorchis sinensis_, _Toxocara canis_, _Toxocara cati_, _Mansonella _ _perstans_,_ Gnathostoma spinigerum, Encephalitozoon hellem_, _ Encephalitozoon _ _intestinalis_, _Encephalitozoon cuniculi_, _Brachiola vesicularum, Trachipleistophora _ _spp., Pleistophora spp., Vittaforma corneae_ y _Giardia lamblia_. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración por vía oral el albendazol es pobremente absorbido (<5%) en el tracto gastrointestinal debido a su escasa solubilidad acuosa. Durante la absorción es rápidamente convertido por efecto metabólico de primer paso en albendazol-sulfóxido, metabolito al que se atribuye la acción antihelmíntica y que alcanza concentraciones séricas pico en 2-5 horas. La administración simultánea con alimentos grasos incrementa hasta 5 veces su biodisponibilidad. Se une a proteínas plasmáticas en un 70% y se distribuye ampliamente en el organismo, incluyendo al líquido cefalorraquídeo. En animales difunde a Prečítajte si celý dokument