ALBENDAZOL 200 mg TABLETAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

ALBENDAZOL

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

ALBENDAZOL

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Vía de administración:

ORAL

Fabricado por:

GENFAR, S.A.

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

1999-11-30

Información para el usuario

JR-
H,•·-IC~~Jfl*
11
8K",HIU:.
£AFAD..
RAJ'O.IG£L
060307
CIUDADANA:
LNSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
CARACAS,
~
0
iENE
200~
DRA.
MARTHA
VILLALBA
G.S.
PHARMACEUTICALS,
C.A.
PRESENTE.-
REPUBLICA
BOLIVARLANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
F'armaceuticos,
sesi6n
02,
Acta
N°
8889
de
fecha
11/01/06,
se
aprueba
el
producto
ALBENDAZOL
200
MG
TABLETAS
SREF-05-0341
No.
DE
REGISTRO
E.F.G.
34.796
Igualmente
habi
les,
para
Farmaceuticos,
continuaci6n:
se
le
informa
que
solicitar
a
la
la
reconsideraci6n
dispone
de
quince
(15)
dias
Junta
Revisora
de
Productos
de
las
exigencias
senaladas
a
1.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Medico
lo
siguiente:
El
producto
es
aceptable
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
INDICACIONES:
Parasitosis
intestinal
simple
y
multiple.
POSOLOGIA:
Adultos
y
ninos
mayores
de
2
anos:
400
mg
en
dosis
Pacientes
con
Strongiloidiasis,
Himenolepiasis
400
mg/dia
durante
tres
dias
consecutivos.
ADVERTENCIAS:
(mica.
y
teniasis:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia,
ni
durante
la
lactancia,
a
me
nos
que
a
cr
iter
io
medico
el
balance
riesgo/beneficio
sea
favorable.
De
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
al
ternati
va
terapeutica,
suspendase
temporalmente
la
lactancia
materna
mientras
dure
el
tratamiento.
PRECAUCIONES:
En
pacientes
con
cirrosis
hepatica,
y/o
alteraciones
hematol6gicas.
CONTRAINDICACIONES:
Ninos
menores
de
2
anos
de
edad.
Hipersensibilidad
a
los
componentes
de
la
formula.
_""1805-2005 _
_BICENTENARIO DEL JURAMENTA DEL LIBERTADOR SIM6N BOLIVAR EN EL MONTE
SACRA" _
,..,.
:lc~!,[~'181&luu::
~FAD.
RANOIEL
LNSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REACCIONES
ADVERSAS:
Hematol6gicas:
Leucopenia.
Hepaticas:
Aumento
de
las
transaminasas.
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Gastrointestinales:
Diarrea,
nausea,
dolor
abdominal,
migraci6n
de
ascaris
por
via
oral
y
nasal.
Otros:
Alopecia.
INTERACCIONES:
D

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
ALBENDAZOL
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antinemátodos
Código ATC: P02CA.03
3.1. FARMACODINAMIA
El albendazol es un agente benzimidazol-derivado con actividad
antihelmíntica
(ovicida, larvicida y vermicida). Como mecanismo de acción se postula
que
provoca una degeneración selectiva de los microtúbulos
citoplasmáticos en las
células intestinales del parásito que conduce a trastornos en la
captación de
glucosa y a depleción de los depósitos de glucógeno. Como resultado
se
produce un déficit en la producción intracelular de energía (ATP)
que provoca
la inmovilización y subsecuente muerte del helminto.
Ha demostrado eficacia clínica frente a parásitos intestinales como:
_Enterobius _
_vermicularis_, _ Ascaris lumbricoides_, _ Cysticercus cellulosae_
(forma larval de la
_Taenia solium_), _ Ancylostoma duodenale_, _ Necator americanus_, _
Strongyloides _
_stercoralis_,
_Trichuris _
_trichiura,_
_Echinococcus _
_granulosus_,
_Echinococcus _
_multilocularis_,_ Clonorchis sinensis_, _Toxocara canis_, _Toxocara
cati_, _Mansonella _
_perstans_,_ Gnathostoma spinigerum, Encephalitozoon hellem_, _
Encephalitozoon _
_intestinalis_, _Encephalitozoon cuniculi_, _Brachiola vesicularum,
Trachipleistophora _
_spp., Pleistophora spp., Vittaforma corneae_ y _Giardia lamblia_.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración por vía oral el albendazol es pobremente
absorbido
(<5%) en el tracto gastrointestinal debido a su escasa solubilidad
acuosa.
Durante la absorción es rápidamente convertido por efecto
metabólico de
primer paso en albendazol-sulfóxido, metabolito al que se atribuye la
acción
antihelmíntica y que alcanza concentraciones séricas pico en 2-5
horas. La
administración simultánea con alimentos grasos incrementa hasta 5
veces su
biodisponibilidad.
Se une a proteínas plasmáticas en un 70% y se distribuye ampliamente
en el
organismo, incluyendo al líquido cefalorraquídeo. En animales
difunde a