AKINETON SR 4 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Laboratorio farmaceutico S.I.T.S.r.I., Taliansko

ATC kód:

N04AA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 30x4 mg; tbl plg 60x4 mg; tbl plg 100x4 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

27 - ANTIPARKINSONICA

Terapeutické oblasti:

Biperidén

Prehľad produktov:

tbl plg 100x4 mg; tbl plg 60x4 mg; tbl plg 30x4 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2001-02-06

Príbalový leták

SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O ZMENE, EV. Č.: 2011/03685-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05375-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AKINETON SR 4 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
biperidéniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika. *
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy
ochorenia ako vy. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: *
Čo je Akineton SR 4 mg a na čo sa používa *
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Akineton SR 4 mg *
Ako užívať Akineton SR 4 mg *
Možné vedľajšie účinky *
Ako uchovávať Akineton SR 4 mg *
Obsah balenia a ďalšie informácie *
ČO JE AKINETON SR 4 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Akineton SR 4 mg je antiparkinsonikum (liek používaný pri
Parkinsonovej chorobe) a anticholinergikum (liek uvoľňujúci
bolestivé kŕče hladkej svaloviny). Akineton SR 4 mg obsahuje
liečivo biperidén, ktorý pôsobí na centrálny nervový systém.
Ovplyvňuje predovšetkým tras a svalovú stuhnutosť.
Používa sa na potlačenie trasu (tremor) a svalovej stuhnutosti
(rigor) pri liečbe Parkinsonovho syndrómu, ďalej na liečbu porúch
pohybov (extrapyramídové symptómy), ako sú kŕče jazyka, hltana a
tiky (včasná dyskinéza), nepokojný sed (akatízia), a ťažkostí
podobných parkinsonizmu, navodených určitými liekmi pôsobiacimi
na centrálny nervový systém (neuroleptiká) alebo liekmi
s 

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2011/03685-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05375-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Akineton SR 4 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg
biperidéniumchloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Vzhľad lieku: žltkasté oválne filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akineton je indikovaný dospelým na liečbu:

Parkinsonovho syndrómu s dominujúcou svalovou rigiditou a tremorom;

extrapyramídových príznakov, ako sú akútna dystónia, akatízia;

pseudoparkinsonovho syndrómu vyvolaný neuroleptikami a podobne
účinkujúcimi liekmi;

iných extrapyramídových porúch pohybu, ako sú napr. dystónia,
Meigeho syndróm,
blefarospazmus alebo spastická šija.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečba sa má začať podávaním najnižšej dávky
biperidéniumchloridu, a to vo forme 2 mg tabliet
Akinetonu a postupne titrovať, až kým sa dosiahne optimálna
dávka. Optimálna dávka pre
individuálneho pacienta sa má stanoviť v závislosti od
liečebného účinku a nežiaducich účinkov. Keď sa
dosiahne optimálna dávka, odporúča sa prejsť na liečbu
Akinetonom SR.
_Parkinsonov syndróm_
Priemerná denná dávka u dospelých je 1 až 2 tablety (4 až 8 mg
biperidéniumchloridu), maximálna
denná dávka je 3 tablety Akinetonu SR (12 mg biperidéniumchloridu).
_Liekmi vyvolané extrapyramídové príznaky_
Priemerná denná dávka u dospelých je 1 až 3 tablety (4 až 12 mg
biperidéniumchloridu), maximálna
denná dávka je 4 tablety Akinetonu SR (16 mg biperidéniumchloridu).
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2011/03685-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o z