Aethoxysklerol 3 %

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Chemische Fabrik Kreussler & Co.GmbH, Nemecko

ATC kód:

C05BB02

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inj 5x2 ml (amp.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Terapeutické oblasti:

Polidokanol

Prehľad produktov:

sol inj 5x2 ml (amp.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1970-07-27

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/04612-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AETHOXYSKLEROL 0,5 %
AETHOXYSKLEROL
1 %
AETHOXYSKLEROL
2 %
AETHOXYSKLEROL
3 %
injekčný roztok
lauromakrogol 400
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aethoxysklerol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aethoxysklerol
3.
Ako používať Aethoxysklerol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aethoxysklerol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AETHOXYSKLEROL A NA ČO SA POUŽÍVA
Lauromakrogol 400 je sklerotizujúca látka, poškodzujúca vnútornú
výstielku ciev (cievny endotel), v
závislosti od koncentrácie a objemu. Jeho účinkom dochádza ku
spomaleniu rastu krvnej zrazeniny
(trombu). Okrem toho má _in vitro_ (mimo prostredia, v ktorom sa
bežne nachádza) preukázateľný slabý
účinok proti zrážavosti krvi a lokálny účinok proti bolesti, v
dôsledku čoho je sklerotizačná liečba
Aethoxysklerolom takmer bezbolestná.
Pomocou následne priloženého kompresívneho obväzu na dolnú
končatinu sú žilové steny stlačené
k sebe, čo bráni rekanalizácii (obnoveniu priechodnosti) trombu.
Postupne dochádza ku požadovanej
premene varixov (kŕčových žíl) na fibrózny jazvovitý pruh a
následne ku sklerotizácii. Pri správnej
voľbe ko

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/04612-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Aethoxysklerol 0,5 %
Aethoxysklerol 1 %
Aethoxysklerol 2 %
Aethoxysklerol 3 %
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: lauromakrogol 400
Aethoxysklerol 0,5 % - obsahuje 5 mg/1 ml lauromakrogolu 400
Aethoxysklerol 1 % - obsahuje 10 mg/1 ml lauromakrogolu 400
Aethoxysklerol 2 % - obsahuje 20 mg/1 ml lauromakrogolu 400
Aethoxysklerol 3 % - obsahuje 30 mg/1 ml lauromakrogolu 400
Pomocné látky so známym účinkom:
Aethoxysklerol 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % obsahujú 42 mg etanolu v 1 ml.
Aethoxysklerol 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % obsahujú 0,310 mg sodíka v 1 ml.
Aethoxysklerol 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % obsahujú 0,124 mg draslíka v 1
ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Bezfarebný, číry roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
AETHOXYSKLEROL 0,5 %
Sklerotizácia metličkových varixov a centrálnych žíl
metličkových varixov.
AETHOXYSKLEROL 1 %
Sklerotizácia centrálnych žíl metličkových varixov,
retikulárnych varixov a malých varixov
(s priemerom 1–3 mm).
AETHOXYSKLEROL 2 %
Sklerotizácia stredne veľkých varixov (s priemerom 3-6 mm) v
prípade chronickej žilovej
nedostatočnosti, napr. pri varixoch vedľajších vetiev.
AETHOXYSKLEROL 3 %
Sklerotizácia varixov dolných končatín: stredne veľké až
veľké varixy (s priemerom 3-6 mm),
skleroterapia hemoroidov (stupeň I a stupeň II).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/04612-ZME
Vo všeobecnosti sa nemá prekročiť dávka 2 mg lauromakrogolu 400
na kg telesnej hmotnosti na deň.
Pacientovi s telesnou hmotnosťou 70 kg možno celkovo podať 140 mg
liečiva lauromakrogolu 400.
Avšak reálne podané dávky sú obvykle značne pod hranicou
spomínanej maximálnej dávky.
140 mg liečiva lauromakrogolu 400 je obsiahnuté v:
28 ml injekčného roztoku Aethoxysklerol 0,5 %
14 ml injekčné