Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SIMETICON;
Sandoz B.V.
A03AX13
SIMETICON;
Emulsie voor oraal gebruik
Oraal gebruik
Silicones
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DIMETICON (E 900); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; METHYLCELLULOSE (E 461); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SORBINEZUUR (E 200); SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;
AEROPAX EMULSIE 10 MG/ML LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk om Aeropax emulsie 10 mg/ml zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken. •1 Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. •2 Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig. •3 Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen niet verbeteren. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Aeropax emulsie 10 mg/ml en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Aeropax emulsie 10 mg/ml inneemt. 3. Hoe wordt Aeropax emulsie 10 mg/ml ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Aeropax emulsie 10 mg/ml? AEROPAX EMULSIE 10 MG/ML, EMULSIE 1 Het werkzame bestanddeel is: simeticon. Aeropax emulsie 10 mg/ml bevat simeticon overeenkomend met 10 mg dimeticon per ml emulsie. 2 De overige bestanddelen (hulpstoffen) zijn: glycerolmonostearaat (E471), polyoxyl 40 stearaat, sorbitol (E420), sorbinezuur (E200), pepermuntolie, microkristallijne cellulose (E460), methylcellulose (E461), natriumcarboxymethylcellulose (E466), natriumsaccharine (E954), gezuiverd water. REGISTRATIEHOUDER Sandoz B.V. VOOR INLICHTINGEN EN CORRESPONDENTIE Sandoz B.V. Postbus 10332 1301 AH Almere Aeropax emulsie 10 mg/ml, is in het register ingeschreven onder: RVG 05963, emulsie. 1. WAT IS AEROPAX EMULSIE 10 MG/ML EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? 2. Het werkzame bestanddeel in Aeropax emulsie 10 mg/ml is simeticon. Simeticon behoort tot de groep geneesmiddelen die gasvorming in het maagdarmkanaal verminderen. VERPAKKINGEN amberkleurige glazen facons van 100 en 300 ml. TOEPASSING Aeropax emulsie 10 mg/ml kan worden toegepast: 1 wanneer grote hoeveelheden lucht zijn ingeslikt; 2 bij opgeblazenheid: ophoping van gassen of lucht in maag of darmen, ook indien d Prečítajte si celý dokument
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aeropax emulsie 10 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Simeticon = dimeticon geactiveerd met 4-7% silicium dioxide. Aeropax emulsie 10 mg/ml: 1 ml emulsie bevat simeticon overeenkomend met 10 mg dimeticon. Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1 “lijst van hulpstoffen”. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 1 Aërofagie 2 Meteorisme 3 Flatulentie, veroorzaakt door onjuiste voeding of gebrek aan beweging, b.v. bedlegerigheid 4 Opgeblazen gevoel bij gastritis, diverticulitis of post-operatief 5 Vóór gastroscopie of rõntgenonderzoek van de tractus gastro-intestinalis 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor orale toediening. Volwassenen _Vóór gastroscopie of röntgenonderzoek_ 1 theelepel (5 ml) 4x daags voor gastroscopie of röntgenonderzoek van de tractus gastro-intestinalis. _Overige indicaties_ 1-2 theelepels (5-10 ml) 3x daags na de maaltijd en 1-2 theelepels (5-10 ml) voor het naar bed gaan. Kinderen van 12 jaar en ouder _Vóór gastroscopie of röntgenonderzoek_ 1 theelepel (5 ml) 4x daags voor gastroscopie of röntgenonderzoek van de tractus gastro-intestinalis. _Overige indicaties_ 1 theelepel (5 ml) 3x daags na de maaltijd en 1 theelepel (5 ml) voor het naar bed gaan. De emulsie is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar i.v.m. de aanwezigheid van pepermuntolie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Het product mag niet gebruikt worden bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor simeticon of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Aeropax emulsie 10 mg/ml bevat sorbitol. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Indien de symptomen aanhouden, wordt de patiënt geadviseerd een arts te raadplegen. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Hoewel er geen studies zijn overgelegd, wordt het gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel en laxeermiddelen op basis van minerale oli Prečítajte si celý dokument