Aeropax, emulsie 10 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SIMETICON;

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

A03AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

SIMETICON;

farmaceutische vorm:

Emulsie voor oraal gebruik

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Silicones

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DIMETICON (E 900); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; METHYLCELLULOSE (E 461); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SORBINEZUUR (E 200); SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

AEROPAX EMULSIE 10 MG/ML
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling
van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk
is. Toch blijft
het belangrijk om Aeropax emulsie 10 mg/ml zorgvuldig te gebruiken om
een goed
resultaat te bereiken.
•1
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•2
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
•3
Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14
dagen niet
verbeteren.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Aeropax emulsie 10 mg/ml en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Aeropax emulsie 10 mg/ml inneemt.
3.
Hoe wordt Aeropax emulsie 10 mg/ml ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Aeropax emulsie 10 mg/ml?
AEROPAX EMULSIE 10 MG/ML, EMULSIE
1
Het werkzame bestanddeel is: simeticon. Aeropax emulsie 10 mg/ml bevat
simeticon
overeenkomend met 10 mg dimeticon per ml emulsie.
2
De overige bestanddelen (hulpstoffen) zijn: glycerolmonostearaat
(E471), polyoxyl
40 stearaat, sorbitol (E420), sorbinezuur (E200), pepermuntolie,
microkristallijne
cellulose (E460), methylcellulose (E461),
natriumcarboxymethylcellulose (E466),
natriumsaccharine (E954), gezuiverd water.
REGISTRATIEHOUDER
Sandoz B.V.
VOOR INLICHTINGEN EN CORRESPONDENTIE
Sandoz B.V.
Postbus 10332
1301 AH Almere
Aeropax emulsie 10 mg/ml, is in het register ingeschreven onder:
RVG 05963, emulsie.
1.
WAT IS AEROPAX EMULSIE 10 MG/ML EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
2.
Het werkzame bestanddeel in Aeropax emulsie 10 mg/ml is simeticon.
Simeticon
behoort tot de groep geneesmiddelen die gasvorming in het
maagdarmkanaal
verminderen.
VERPAKKINGEN
amberkleurige glazen facons van 100 en 300 ml.
TOEPASSING
Aeropax emulsie 10 mg/ml kan worden toegepast:
1
wanneer grote hoeveelheden lucht zijn ingeslikt;
2
bij opgeblazenheid: ophoping van gassen of lucht in maag of darmen,
ook indien d

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aeropax emulsie 10 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Simeticon = dimeticon geactiveerd met 4-7% silicium dioxide.
Aeropax emulsie 10 mg/ml: 1 ml emulsie bevat simeticon overeenkomend
met
10 mg dimeticon.
Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1 “lijst van hulpstoffen”.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1
Aërofagie
2
Meteorisme
3
Flatulentie, veroorzaakt door onjuiste voeding of gebrek aan beweging,
b.v.
bedlegerigheid
4
Opgeblazen gevoel bij gastritis, diverticulitis of post-operatief
5
Vóór gastroscopie of rõntgenonderzoek van de tractus
gastro-intestinalis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening.
Volwassenen
_Vóór gastroscopie of röntgenonderzoek_
1 theelepel (5 ml) 4x daags voor gastroscopie of röntgenonderzoek van
de
tractus gastro-intestinalis.
_Overige indicaties_
1-2 theelepels (5-10 ml) 3x daags na de maaltijd en 1-2 theelepels
(5-10 ml)
voor het naar bed gaan.
Kinderen van 12 jaar en ouder
_Vóór gastroscopie of röntgenonderzoek_
1 theelepel (5 ml) 4x daags voor gastroscopie of röntgenonderzoek van
de
tractus gastro-intestinalis.
_Overige indicaties_
1 theelepel (5 ml) 3x daags na de maaltijd en 1 theelepel (5 ml) voor
het naar
bed gaan.
De emulsie is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar i.v.m. de
aanwezigheid van pepermuntolie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het product mag niet gebruikt worden bij patiënten met een bekende
overgevoeligheid voor simeticon of één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aeropax emulsie 10 mg/ml bevat sorbitol. Patiënten met zeldzame
erfelijke
aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te
gebruiken.
Indien de symptomen aanhouden, wordt de patiënt geadviseerd een arts
te
raadplegen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Hoewel er geen studies zijn overgelegd, wordt het gelijktijdig gebruik
van dit
geneesmiddel en laxeermiddelen op basis van minerale oli