Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO
DIVASA FARMAVIC S.A.
QD06AA02
CLORTETRACICLINA HYDROCHLORIDE
SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO 2g
USO CUTÁNEO
Envase de 150 ml, Envase de 200 ml, Envase de 250 ml, Envase pulverizador con 250 ml (180 g)
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Aves
Clortetraciclina
Caducidad formato: 4 años; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Todas: Infección podal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Todas: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 0 Días
Autorizado, 570002 Anulado, 570003 Anulado, 570004 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ _ _ ETIQUETA-PROSPECTO: AEROFAR Etiqueta / Prospecto envases contenido neto de 250 ml 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: DIVASA-FARMAVIC, S.A Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB – VIC (Barcelona) FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE: DIVASA-FARMAVIC, S.A Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB – VIC (Barcelona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AEROFAR 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Hidrocloruro de clortetraciclina 2,0 g Azul patente V (E131) 0,07 g Excipiente y propelente c.s.p. 100 g 4. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para pulverización cutánea. 5. TAMAÑO DEL ENVASE Contenido neto: 250 ml 6. ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos. 7. INDICACIÓN(ES) DE USO Heridas quirúrgicas, heridas superficiales, coadyuvante en el tratamiento del pedero y otras infecciones podales causadas por microorganismos sensibles. 8. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas. 9. REACCIONES ADVERSAS Reacciones cutáneas locales. 10. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN USO CUTÁNEO Agitar el envase pulverizador antes de usarlo; pulverizar la zona afectada con el brazo extendido hasta cubrir ésta. Repetir el tratamiento según evolución y gravedad de las lesiones. 11. TIEMPO DE ESPERA 0 días – En caso de sacrificio de urgencia decomisar la zona tratada 12. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No se han descrito. 13. PRECAUCIONES ESPE Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AEROFAR 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Composición por 100 g Hidrocloruro de clortetraciclina 2,00 g Azul Patente V (E-131) 0,07 g Otros excipientes y propelente c.s.p. 100 g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para pulverización cutánea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO TODAS LAS ESPECIES: Heridas quirúrgicas. Heridas superficiales. Coadyuvante en el tratamiento del pedero y otras infecciones podales causadas por microorganismos sensibles. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No se han descrito. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales de uso Agitar antes de usar. Antes de la aplicación limpiar la zona afectada, eliminando la suciedad y los tejidos necrosados. No aplicar sobre los ojos, ya que puede aparecer una irritación local. Evitar el contacto o lamido de la zona afectada durante 5 minutos. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales Evitar el contacto con el producto, especialmente su inhalación. No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente. Envase a presión. No exponerlo al sol ni a temperaturas superiores a 45ºC. No perforar ni arrojar al fuego, ni incluso vacío. Mantener fuera del alcance de los niños. 4.6. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Reacciones cutáneas locales. 4.7. USO DURANTE LA Prečítajte si celý dokument