AEROFAR SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Kodiċi ATC:

QD06AA02

INN (Isem Internazzjonali):

CLORTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Għamla farmaċewtika:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Kompożizzjoni:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO 2g

Rotta amministrattiva:

USO CUTÁNEO

Unitajiet fil-pakkett:

Envase de 150 ml, Envase de 200 ml, Envase de 250 ml, Envase pulverizador con 250 ml (180 g)

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Aves

Żona terapewtika:

Clortetraciclina

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 4 años; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Todas: Infección podal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Todas: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 0 Días

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 570002 Anulado, 570003 Anulado, 570004 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
_ _
ETIQUETA-PROSPECTO:
AEROFAR
Etiqueta / Prospecto envases contenido neto de 250 ml
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
DIVASA-FARMAVIC, S.A
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB – VIC
(Barcelona)
FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE:
DIVASA-FARMAVIC, S.A
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB – VIC
(Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AEROFAR
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Hidrocloruro de clortetraciclina
2,0 g
Azul patente V (E131)
0,07 g
Excipiente y propelente c.s.p.
100 g
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización cutánea.
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
Contenido neto: 250 ml
6.
ESPECIES DE DESTINO
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos.
7.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Heridas quirúrgicas, heridas superficiales, coadyuvante en el
tratamiento del pedero y otras
infecciones podales causadas por microorganismos sensibles.
8.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
9.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones cutáneas locales.
10.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
USO CUTÁNEO
Agitar el envase pulverizador antes de usarlo; pulverizar la zona
afectada con el brazo
extendido hasta cubrir ésta. Repetir el tratamiento según evolución
y gravedad de las lesiones.
11.
TIEMPO DE ESPERA
0 días – En caso de sacrificio de urgencia decomisar la zona
tratada
12.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se han descrito.
13.
PRECAUCIONES ESPE

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AEROFAR
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Composición por 100 g
Hidrocloruro de clortetraciclina
2,00 g
Azul Patente V (E-131)
0,07 g
Otros excipientes y propelente c.s.p.
100 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización cutánea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
TODAS LAS ESPECIES:
Heridas quirúrgicas.
Heridas superficiales.
Coadyuvante
en
el
tratamiento
del
pedero
y
otras
infecciones
podales
causadas
por
microorganismos sensibles.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se han descrito.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales de uso
Agitar antes de usar. Antes de la aplicación limpiar la zona
afectada, eliminando la suciedad y
los tejidos necrosados. No aplicar sobre los ojos, ya que puede
aparecer una irritación local.
Evitar el contacto o lamido de la zona afectada durante 5 minutos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales que deberá tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales
Evitar el contacto con el producto, especialmente su inhalación. No
pulverizar sobre llama o
cuerpo incandescente. Envase a presión. No exponerlo al sol ni a
temperaturas superiores a
45ºC. No perforar ni arrojar al fuego, ni incluso vacío. Mantener
fuera del alcance de los niños.
4.6.
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Reacciones cutáneas locales.
4.7.
USO DURANTE LA