Adriblastin 10mg HL

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Doxorubicinhydrochlorid

Dostupné z:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (Medzinárodný Name):

doxorubicin hydrochloride

Forma lieku:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

Infusion intravenös; Injektion intravenös; intravesikale Anwendung

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1990-02-05

Príbalový leták

pal-5v3adh-tz-10 
7 
19.12.2007
PFIZER ((Logo))
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GEBRAUCHSINFORMATION
ADRIBLASTIN® 10 MG HL
Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 61 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung
enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Doxorubicinhydrochlorid 10 mg
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat 50 mg
Methyl(4-hydroxybenzoat) (als Lösungsvermittler) 1 mg
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit 1 (N1) Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder
Injektionslösung
ANTITUMORMITTEL / ZYTOSTATIKUM AUS DER GRUPPE DER ANTIBIOTIKA
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
PHARMACIA GmbH
ein Unternehmen der PFIZER-Gruppe
Pfizerstr. 1
76139 Karlsruhe
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
HERSTELLER
Pharmacia Italia S.p.A.
Via Pasteur 10
20014 Nerviano
Italien
pal-5v3adh-tz-10 
7 
19.12.2007
ANWENDUNGSGEBIETE
Adriblastin 10 mg HL ist angezeigt zur Behandlung folgender Malignome (bösartige
Geschwülste):
- kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
- Mammakarzinom
- fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei
Patienten mit hohem Rezidivrisiko
- zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome
- neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
- fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
- Ewing-Sarkom
- Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose
- fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Hodgkin

Súhrn charakteristických

PFIZER ((Logo))                                                                                                ADRIBLASTIN HL
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ADRIBLASTIN 10 mg HL
ADRIBLASTIN 20 mg HL
ADRIBLASTIN 50 mg HL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche Adriblastin 10 / 20 / 50 mg HL mit 61 / 122 / 305 mg Pulver zur Herstellung 
einer Infusions- oder Injektionslösung enthält 10 / 20 / 50 mg Doxorubicinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
- Mammakarzinom
- fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei 
Patienten mit hohem Rezidivrisiko
- zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome
- neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
- fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
- Ewing-Sarkom
- Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose
- fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Hodgkin-Lymphom
- hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome
- Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie
- Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie
- fortgeschrittenes multiples Myelom
- fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom
- Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien [III-IV])
- fortgeschrittenes papilläres / follikuläres Schilddrüsenkarzinom
- anaplastisches Schilddrüsenkarzinom
- fortgeschrittenes Neuroblastom
spcde-6v4adh-tz-0
1
17.07.2006
- fortge