Adriblastin 10mg HL

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Doxorubicinhydrochlorid

Saadav alates:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

doxorubicin hydrochloride

Ravimvorm:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Koostis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 10 Milligramm

Manustamisviis:

Infusion intravenös; Injektion intravenös; intravesikale Anwendung

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1990-02-05

Infovoldik

pal-5v3adh-tz-10 
7 
19.12.2007
PFIZER ((Logo))
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ADRIBLASTIN® 10 MG HL
Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 61 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung
enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Doxorubicinhydrochlorid 10 mg
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat 50 mg
Methyl(4-hydroxybenzoat) (als Lösungsvermittler) 1 mg
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit 1 (N1) Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder
Injektionslösung
ANTITUMORMITTEL / ZYTOSTATIKUM AUS DER GRUPPE DER ANTIBIOTIKA
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
PHARMACIA GmbH
ein Unternehmen der PFIZER-Gruppe
Pfizerstr. 1
76139 Karlsruhe
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
HERSTELLER
Pharmacia Italia S.p.A.
Via Pasteur 10
20014 Nerviano
Italien
pal-5v3adh-tz-10 
7 
19.12.2007
ANWENDUNGSGEBIETE
Adriblastin 10 mg HL ist angezeigt zur Behandlung folgender Malignome (bösartige
Geschwülste):
- kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
- Mammakarzinom
- fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei
Patienten mit hohem Rezidivrisiko
- zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome
- neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
- fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
- Ewing-Sarkom
- Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose
- fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Hodgkin

Toote omadused

PFIZER ((Logo))                                                                                                ADRIBLASTIN HL
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ADRIBLASTIN 10 mg HL
ADRIBLASTIN 20 mg HL
ADRIBLASTIN 50 mg HL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche Adriblastin 10 / 20 / 50 mg HL mit 61 / 122 / 305 mg Pulver zur Herstellung 
einer Infusions- oder Injektionslösung enthält 10 / 20 / 50 mg Doxorubicinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
- Mammakarzinom
- fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei 
Patienten mit hohem Rezidivrisiko
- zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome
- neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
- fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
- Ewing-Sarkom
- Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose
- fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Hodgkin-Lymphom
- hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome
- Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie
- Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie
- fortgeschrittenes multiples Myelom
- fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom
- Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien [III-IV])
- fortgeschrittenes papilläres / follikuläres Schilddrüsenkarzinom
- anaplastisches Schilddrüsenkarzinom
- fortgeschrittenes Neuroblastom
spcde-6v4adh-tz-0
1
17.07.2006
- fortge