Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure Ferrique Hexahydraté 5400 µg/10 ml; Chlorure de Manganèse Tétrahydraté 198 µg/10 ml; Fluorure de Sodium 2100 µg/10 ml; Sélénite de Sodium 173 µg/10 ml; Molybdate de Sodium Dihydraté 48,5 µg/10 ml; Iodure de Potassium 166 µg/10 ml; Chlorure de Cuivre Dihydraté 1000 µg/10 ml; Chlorure de Chrome Hexahydraté 53,3 µg/10 ml; Chlorure de Zinc 10500 µg/10 ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05XA31
Chrome Chloride Hexahydrate; Potassium Iodide; Manganese Chloride Tetrahydrate; Sodium Fluoride; Sodium Selenite Anhydrous; Zinc Chloride; Copper Chloride Dihydrate; Ferric Chloride Hexahydrate; Sodium Molybdate Dihydrate
540 µg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Chlorure de Chrome Hexahydraté 5.33 µg/ml; Iodure de Potassium 16.6 µg/ml; Chlorure de Manganèse Tétrahydraté 19.8 µg/ml; Fluorure de Sodium 210 µg/ml; Sélénite de Sodium Anhydre 17.3 µg/ml; Chlorure de Zinc 1050 µg/ml; Chlorure de Cuivre Dihydraté 100 µg/ml; Chlorure Ferrique Hexahydraté 540 µg/ml; Molybdate de Sodium Dihydraté 4.85 µg/ml
Voie intraveineuse
Electrolytes in Combination with Other Drugs
CTI code: 469342-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3310851 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-02-04
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ADDAVEN SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Oligo-éléments VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Addaven et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Addaven ? 3. Comment utiliser Addaven ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Addaven 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ADDAVEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Addaven est un médicament qui contient des oligo-éléments. Les oligo-éléments sont des éléments chimiques dont votre organisme a besoin en faible quantité pour fonctionner normalement. Addaven est administré par voie intraveineuse (au goutte-à-goutte dans une veine) quand vous ne pouvez pas vous alimenter normalement. Ce médicament est généralement utilisé conjointement à une nutrition parentérale apportant protéines, lipides, glucides, sels minéraux et vitamines. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ADDAVEN ? N’UTILISEZ JAMAIS ADDAVEN - si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. SI VOUS PRÉSENTEZ UNE ÉRUPTION CUTANÉE OU UNE RÉACTION ALLERGIQUE (EX., DÉMANG Prečítajte si celý dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Addaven solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Addaven contient : 1 ml 1 ampoule (10 ml) Chlorure de chrome hexahydraté 5,33 microg 53,3 microg Chlorure de cuivre dihydraté 100 microg 1 mg Chlorure de fer hexahydraté 540 microg 5,40 mg Iodure de potassium 16,6 microg 166 microg Chlorure de manganèse tétrahydraté 19,8 microg 198 microg Fluorure de sodium 210 microg 2,1 mg Molybdate de sodium dihydraté 4,85 microg 48,5 microg Sélénite de sodium anhydre 17,3 microg 173 microg Chlorure de zinc 1050 microg 10,5 mg Les substances actives contenues dans 1 ml de Addaven correspondent à : Cr 0,02 micromol 1,0 microg Cu 0,60 micromol 38 microg Fe 2,0 micromol 110 microg Mn 0,1 micromol 5,5 microg I 0,1 micromol 13 microg F 5,0 micromol 95 microg Mo 0,02 micromol 1,9 microg (sous forme d’ion Mo 6+ ) Se 0,10 micromol 7,9 microg (sous forme d’ion Se 4+ ) Zn 7,7 micromol 500 microg Le contenu en sodium et en potassium correspond à : Sodium 120 microg 5,2 micromo l Potassium 3,9 microg 0,1 micro mol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution limpide presque incolore. Osmolalité : environ 3100 mOsm/kg d’eau pH : 2,5 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Apport en oligo-éléments par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés au cours de la nutrition parentérale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION NOTBE550D Page 1 of Posologie _Adultes : _ La posologie journalière recommandée d’Addaven chez un patient adulte pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés est de 10 ml (une ampoule). Pour les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale ou une cholestase modérée, la posologie devra être adaptée. _Population pédiatrique_ _Enfants ≥ 15 kg : _ 0,1 ml d’Addaven par kg de poids corporel par jour. Mode d’administration Ad Prečítajte si celý dokument