Addaven 540 µg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure Ferrique Hexahydraté 5400 µg/10 ml; Chlorure de Manganèse Tétrahydraté 198 µg/10 ml; Fluorure de Sodium 2100 µg/10 ml; Sélénite de Sodium 173 µg/10 ml; Molybdate de Sodium Dihydraté 48,5 µg/10 ml; Iodure de Potassium 166 µg/10 ml; Chlorure de Cuivre Dihydraté 1000 µg/10 ml; Chlorure de Chrome Hexahydraté 53,3 µg/10 ml; Chlorure de Zinc 10500 µg/10 ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05XA31

DCI (Dénomination commune internationale):

Chrome Chloride Hexahydrate; Potassium Iodide; Manganese Chloride Tetrahydrate; Sodium Fluoride; Sodium Selenite Anhydrous; Zinc Chloride; Copper Chloride Dihydrate; Ferric Chloride Hexahydrate; Sodium Molybdate Dihydrate

Dosage:

540 µg/ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

Chlorure de Chrome Hexahydraté 5.33 µg/ml; Iodure de Potassium 16.6 µg/ml; Chlorure de Manganèse Tétrahydraté 19.8 µg/ml; Fluorure de Sodium 210 µg/ml; Sélénite de Sodium Anhydre 17.3 µg/ml; Chlorure de Zinc 1050 µg/ml; Chlorure de Cuivre Dihydraté 100 µg/ml; Chlorure Ferrique Hexahydraté 540 µg/ml; Molybdate de Sodium Dihydraté 4.85 µg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Electrolytes in Combination with Other Drugs

Descriptif du produit:

CTI code: 469342-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3310851 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-02-04

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ADDAVEN SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Oligo-éléments
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Addaven et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Addaven
?
3.
Comment utiliser Addaven ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Addaven
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ADDAVEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Addaven est un médicament qui contient des oligo-éléments. Les
oligo-éléments sont des éléments
chimiques dont votre organisme a besoin en faible quantité pour
fonctionner normalement. Addaven
est administré par voie intraveineuse (au goutte-à-goutte dans une
veine) quand vous ne pouvez pas
vous alimenter normalement. Ce médicament est généralement utilisé
conjointement à une nutrition
parentérale apportant protéines, lipides, glucides, sels minéraux
et vitamines.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ADDAVEN
?
N’UTILISEZ JAMAIS ADDAVEN
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. SI VOUS PRÉSENTEZ UNE ÉRUPTION CUTANÉE OU UNE
RÉACTION ALLERGIQUE (EX., DÉMANG

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Addaven solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Addaven contient :
1 ml
1 ampoule (10 ml)
Chlorure de chrome hexahydraté
5,33 microg
53,3 microg
Chlorure de cuivre dihydraté
100 microg
1 mg
Chlorure de fer hexahydraté
540 microg
5,40 mg
Iodure de potassium
16,6 microg
166 microg
Chlorure de manganèse tétrahydraté
19,8 microg
198 microg
Fluorure de sodium
210 microg
2,1 mg
Molybdate de sodium dihydraté
4,85 microg
48,5 microg
Sélénite de sodium anhydre
17,3 microg
173 microg
Chlorure de zinc
1050 microg
10,5 mg
Les substances actives contenues dans 1 ml de Addaven correspondent à
:
Cr
0,02 micromol
1,0 microg
Cu
0,60 micromol
38 microg
Fe
2,0 micromol
110 microg
Mn
0,1 micromol
5,5 microg
I
0,1 micromol
13 microg
F
5,0 micromol
95 microg
Mo
0,02 micromol
1,9 microg (sous forme d’ion Mo
6+
)
Se
0,10 micromol
7,9 microg (sous forme d’ion Se
4+
)
Zn
7,7 micromol
500 microg
Le contenu en sodium et en potassium correspond à :
Sodium
120
microg
5,2
micromo
l
Potassium
3,9
microg
0,1
micro
mol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide presque incolore.
Osmolalité : environ 3100 mOsm/kg d’eau
pH : 2,5
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Apport en oligo-éléments par voie intraveineuse pour couvrir les
besoins de base ou modérément
augmentés au cours de la nutrition parentérale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
NOTBE550D
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Posologie
_Adultes : _
La posologie journalière recommandée d’Addaven chez un patient
adulte pour couvrir les
besoins de base ou modérément augmentés est de 10 ml (une ampoule).
Pour les patients présentant des troubles de la fonction hépatique
ou rénale ou une cholestase modérée,
la posologie devra être adaptée.
_Population pédiatrique_
_Enfants ≥ 15 kg : _
0,1 ml d’Addaven par kg de poids corporel par jour.
Mode d’administration
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