ACYL %5 KREM

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

asiklovir

Dostupné z:

GLOBAL PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

D06BB03

INN (Medzinárodný Name):

Acyclovir

Prehľad produktov:

Herpes Labialis ( Uçuk ) ve Herpes Genitalis tedavi ve profilaksisinde endikedir. Tekrarlayan Herpes Genitalis ve Herpes Labialis’te ağrı ve kaşıntının palyatif tedavisi için kullanılır. Asiklovir; virüslerin zararlı etkilerini önleyen bir ilaçtır. Asiklovir uçuk virüsünün gelişimini ve yayılımını yavaşlatır ve böylece vücut enfeksiyon ile savaşabilir

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1
/
5
KULLANMA TALİMATI
ACYL
®
%5 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 g krem, 50 mg (%5 a/a) asiklovir içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Tween 60, setostearil alkol, sodyum lauril sülfat, vazelin flant,
vazelin
likid, propilen glikol, deiyonize su BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_ACYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ACYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ACYL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ACYL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ACYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACYL, antiviral bir ilaçtır.
ACYL etkin madde olarak asiklovir içerir 2g, 5g ve 10 g’lık
alüminyum tüp ambalajlar halindedir.
ACYL, ilk ve tekrarlayan genital Herpes (cinsel bölge uçuğu) ve
Herpes labialis (uçuk) de dahil
olmak üzere, Herpes simplex deri enfeksiyonlarının (uçuk)
tedavisinde kullanılır. ACYL, uçuklara
veya genital Herpes’e neden olan virüsleri öldürerek veya
büyümesini durdurarak çalışır.
2.
ACYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ACYL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
ACYL’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse ilacı
kullanmayı kesiniz ve doktorunuza
söyleyiniz (“4.Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne
bakınız).
•
Asiklovir, valasiklovir (bir çeşit antiviral ilaç), propilen glikol
veya ilacın içeriğindeki diğer
maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa (alerjik iseniz)
bu ilacı kullanmayınız (yardımcı
maddeler, bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı

Súhrn charakteristických

1
/
8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACYL
®
%5 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g krem;
50 mg (%5 a/a) asiklovir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Setostearil
alkol…67.5
mg
/
1
g
Propilen glikol…...400 mg/ 1 g
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem.
Beyaz renkli, homojen krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACYL, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de dahil
olmak üzere, Herpes
simplex deri enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ACYL; günde 5 kez, gece dozu atlanmak suretiyle yaklaşık 4 saatlik
aralıklarla uygulanmalıdır.
ACYL, lezyonlara veya enfeksiyonun başlamasından sonra belirmesi
beklenen
lezyonlara
mümkün olduğu kadar erken, tercihen ilk belirtilerde
uygulanmalıdır (eritem veya prodrom).
Tedavi sonraki belirtilerde de (papül veya blister) başlatılabilir.
Tedavi herpes labialis için en az 4 gün ve genital herpes için de
en az 5 gün devam ettirilmelidir.
Eğer iyileşme olmazsa, tedaviye toplam 10 gün (5+5) kadar devam
edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Cilt üzerine uygulanır.
ÖZEL
POPÜLASYONLARA
ILIŞKIN
EK
BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Uygulama şekli, sıklığı ve süresi yetişkinlerde aynıdır.
Herhangi spesifik bir kullanımı yoktur.
2
/
8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Uygulama şekli, sıklığı ve süresi yetişkinlerde aynıdır.
Herhangi spesifik bir kullanımı yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Uygulama şekli, sıklığı ve süresi yetişkinlerde aynıdır.
Herhangi spesifik bir kullanımı yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
ACYL; asiklovir, valasiklovir, propilen glikol veya kremin
içeriğindeki herhangi bir maddeye
karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda
kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1).
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
ACYL kremin, ağız, göz veya vajinadaki gibi muköz alanlara
uygulanması, tahriş edici
olabileceğinden, ta