Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asiklovir
GLOBAL PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D06BB03
Acyclovir
Herpes Labialis ( Uçuk ) ve Herpes Genitalis tedavi ve profilaksisinde endikedir. Tekrarlayan Herpes Genitalis ve Herpes Labialis’te ağrı ve kaşıntının palyatif tedavisi için kullanılır. Asiklovir; virüslerin zararlı etkilerini önleyen bir ilaçtır. Asiklovir uçuk virüsünün gelişimini ve yayılımını yavaşlatır ve böylece vücut enfeksiyon ile savaşabilir
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI ACYL ® %5 KREM CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 1 g krem, 50 mg (%5 a/a) asiklovir içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Tween 60, setostearil alkol, sodyum lauril sülfat, vazelin flant, vazelin likid, propilen glikol, deiyonize su BU KULLANMA TALIMATIN DA: _1._ _ _ _ACYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _ACYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ACYL NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _ACYL’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ACYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ACYL, antiviral bir ilaçtır. ACYL etkin madde olarak asiklovir içerir 2g, 5g ve 10 g’lık alüminyum tüp ambalajlar halindedir. ACYL, ilk ve tekrarlayan genital Herpes (cinsel bölge uçuğu) ve Herpes labialis (uçuk) de dahil olmak üzere, Herpes simplex deri enfeksiyonlarının (uçuk) tedavisinde kullanılır. ACYL, uçuklara veya genital Herpes’e neden olan virüsleri öldürerek veya büyümesini durdurarak çalışır. 2. ACYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ACYL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • ACYL’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz (“4.Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız). • Asiklovir, valasiklovir (bir çeşit antiviral ilaç), propilen glikol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa (alerjik iseniz) bu ilacı kullanmayınız (yardımcı maddeler, bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı Baca dokumen lengkapnya
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACYL ® %5 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 g krem; 50 mg (%5 a/a) asiklovir içerir. YARDIMCI MADDELER: Setostearil alkol…67.5 mg / 1 g Propilen glikol…...400 mg/ 1 g Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Krem. Beyaz renkli, homojen krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ACYL, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de dahil olmak üzere, Herpes simplex deri enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ACYL; günde 5 kez, gece dozu atlanmak suretiyle yaklaşık 4 saatlik aralıklarla uygulanmalıdır. ACYL, lezyonlara veya enfeksiyonun başlamasından sonra belirmesi beklenen lezyonlara mümkün olduğu kadar erken, tercihen ilk belirtilerde uygulanmalıdır (eritem veya prodrom). Tedavi sonraki belirtilerde de (papül veya blister) başlatılabilir. Tedavi herpes labialis için en az 4 gün ve genital herpes için de en az 5 gün devam ettirilmelidir. Eğer iyileşme olmazsa, tedaviye toplam 10 gün (5+5) kadar devam edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Cilt üzerine uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Uygulama şekli, sıklığı ve süresi yetişkinlerde aynıdır. Herhangi spesifik bir kullanımı yoktur. 2 / 8 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Uygulama şekli, sıklığı ve süresi yetişkinlerde aynıdır. Herhangi spesifik bir kullanımı yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Uygulama şekli, sıklığı ve süresi yetişkinlerde aynıdır. Herhangi spesifik bir kullanımı yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR ACYL; asiklovir, valasiklovir, propilen glikol veya kremin içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1). 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI ACYL kremin, ağız, göz veya vajinadaki gibi muköz alanlara uygulanması, tahriş edici olabileceğinden, ta Baca dokumen lengkapnya