Activyl

Krajina: Európska únia

Jazyk: španielčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

indoxacarb

Dostupné z:

Intervet International BV

ATC kód:

QP53AX27

INN (Medzinárodný Name):

indoxacarb

Terapeutické skupiny:

Dogs; Cats

Terapeutické oblasti:

Ectoparasiticides para uso tópico, incl. insecticidas, indoxacarb

Terapeutické indikácie:

Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas. Para perros y gatos: tratamiento y prevención de la infestación por pulgas. El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas. Las etapas de desarrollo de las pulgas en el entorno inmediato de la mascota se eliminan después del contacto con las mascotas tratadas con Activyl.

Prehľad produktov:

Revision: 8

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2011-02-18

Príbalový leták

28
B. PROSPECTO
29
PROSPECTO
ACTIVYL SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Activyl 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy
pequeños
Activyl 150 mg solución para unción dorsal puntual para perros
pequeños
Activyl 300 mg solución para unción dorsal puntual para perros
medianos
Activyl 600 mg solución para unción dorsal puntual para perros
grandes
Activyl 900 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy
grandes
Indoxacarb
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Un ml contiene 195 mg de indoxacarb.
Una pipeta de Activyl libera:
VOLUMEN (ML)
INDOXACARB (MG)
Activyl para perros muy pequeños (1,5 – 6,5 kg)
0,51
100
Activyl para perros pequeños (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl para perros medianos (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl para perros grandes (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl para perros muy grandes (40,1 – 60 kg)
4,62
900
También contiene alcohol isopropílico 354 mg/ml
Solución transparente incolora a amarilla.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
). La eficacia frente a
nuevas infestaciones por pulgas persiste durante 4 semanas tras una
aplicación única.
Los estadios de desarrollo de pulgas en el entorno inmediato de la
mascota mueren tras el contacto con
las mascotas tratadas con Activyl.
30
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, puede aparecer un breve periodo de
hipersalivación (babeo) si el animal lame
e

Súhrn charakteristických

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Activyl 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy
pequeños
Activyl 150 mg solución para unción dorsal puntual para perros
pequeños
Activyl 300 mg solución para unción dorsal puntual para perros
medianos
Activyl 600 mg solución para unción dorsal puntual para perros
grandes
Activyl 900 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy
grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Un ml contiene 195 mg de indoxacarb.
Una pipeta monodosis libera:
UNIDAD DE DOSIS (ML)
INDOXACARB (MG)
Activyl para perros muy pequeños (1,5 – 6,5 kg)
0,51
100
Activyl para perros pequeños (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl para perros medianos (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl para perros grandes (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl para perros muy grandes (40,1 – 60 kg)
4,62
900
EXCIPIENTES:
Alcohol isopropílico
354 mg/ml.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente entre incolora y amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
). La eficacia frente a
nuevas infestaciones por pulgas persiste durante 4 semanas tras una
aplicación única.
Los estadios de desarrollo de pulgas en el entorno inmediato de la
mascota mueren tras el contacto con
las mascotas tratadas con Activyl.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario no debe utilizarse en perros menores de 8
semanas ya que la seguridad del
medicamento veterinario no ha sido establecida para estos perros.
El medicamento veterinario no debe utilizarse en perros con peso
inferior a 1,5 kg ya que l