Țară: Uniunea Europeană
Limbă: spaniolă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb
Intervet International BV
QP53AX27
indoxacarb
Dogs; Cats
Ectoparasiticides para uso tópico, incl. insecticidas, indoxacarb
Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas. Para perros y gatos: tratamiento y prevención de la infestación por pulgas. El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas. Las etapas de desarrollo de las pulgas en el entorno inmediato de la mascota se eliminan después del contacto con las mascotas tratadas con Activyl.
Revision: 8
Autorizado
2011-02-18
28 B. PROSPECTO 29 PROSPECTO ACTIVYL SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Activyl 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños Activyl 150 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Activyl 300 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Activyl 600 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Activyl 900 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes Indoxacarb 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTANCIA ACTIVA: Un ml contiene 195 mg de indoxacarb. Una pipeta de Activyl libera: VOLUMEN (ML) INDOXACARB (MG) Activyl para perros muy pequeños (1,5 – 6,5 kg) 0,51 100 Activyl para perros pequeños (6,6 – 10 kg) 0,77 150 Activyl para perros medianos (10,1 – 20 kg) 1,54 300 Activyl para perros grandes (20,1 – 40 kg) 3,08 600 Activyl para perros muy grandes (40,1 – 60 kg) 4,62 900 También contiene alcohol isopropílico 354 mg/ml Solución transparente incolora a amarilla. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento y prevención de infestación por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ). La eficacia frente a nuevas infestaciones por pulgas persiste durante 4 semanas tras una aplicación única. Los estadios de desarrollo de pulgas en el entorno inmediato de la mascota mueren tras el contacto con las mascotas tratadas con Activyl. 30 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones, puede aparecer un breve periodo de hipersalivación (babeo) si el animal lame e Citiți documentul complet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Activyl 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños Activyl 150 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Activyl 300 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Activyl 600 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Activyl 900 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Un ml contiene 195 mg de indoxacarb. Una pipeta monodosis libera: UNIDAD DE DOSIS (ML) INDOXACARB (MG) Activyl para perros muy pequeños (1,5 – 6,5 kg) 0,51 100 Activyl para perros pequeños (6,6 – 10 kg) 0,77 150 Activyl para perros medianos (10,1 – 20 kg) 1,54 300 Activyl para perros grandes (20,1 – 40 kg) 3,08 600 Activyl para perros muy grandes (40,1 – 60 kg) 4,62 900 EXCIPIENTES: Alcohol isopropílico 354 mg/ml. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente entre incolora y amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y prevención de infestación por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ). La eficacia frente a nuevas infestaciones por pulgas persiste durante 4 semanas tras una aplicación única. Los estadios de desarrollo de pulgas en el entorno inmediato de la mascota mueren tras el contacto con las mascotas tratadas con Activyl. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El medicamento veterinario no debe utilizarse en perros menores de 8 semanas ya que la seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida para estos perros. El medicamento veterinario no debe utilizarse en perros con peso inferior a 1,5 kg ya que l Citiți documentul complet