ACIDO ALENDRONICO SEMANAL CINFA 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ALENDRONICO ACIDO

Dostupné z:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

ATC kód:

M05BA04

INN (Medzinárodný Name):

ALENDRONICO ACIDO

Dávkovanie:

70 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

ALENDRONICO ACIDO 70 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Ácido alendrónico

Prehľad produktov:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL CINFA 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 31/07/2007 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2007-07-31

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ácido alendrónico semanal cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ácido alendrónico
semanal cinfa
3.
Cómo tomar ácido alendrónico semanal cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ácido alendrónico semanal cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ácido alendrónico semanal cinfa es un comprimido que contiene el
principio activo ácido alendrónico
(llamado comúnmente alendronato) y pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bisfosfonatos.
ácido alendrónico semanal cinfa previene la pérdida de hueso que se
produce en las mujeres después de la
menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de
fracturas de columna y de cadera.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA?
Su médico le ha prescrito ácido alendrónico semanal cinfa para
tratar su osteoporosis. Reduce el riesgo de
fracturas de columna y cadera.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA ES UN TRATAMIENTO SEMANAL
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de
producir la hormona femenina,
estrógeno, que ayuda a

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ácido alendrónico semanal cinfa 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico, (como 91,37 mg
de alendronato sódico).
Excipiente con efecto conocido
Lactosa
monohidrato...............................................................................................158,88
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos biconvexos, marcados con “AD70” en un lado y
“G” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido alendrónico semanal está indicado para el tratamiento de la
osteoporosis postmenopáusica.
Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido (70 mg) una vez a la semana.
_ _
Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de
ácido alendrónico semanal, tomen un
solo comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar
dos comprimidos en el mismo día,
sino que han de seguir tomando un comprimido una vez a la semana, en
el mismo día originalmente fijado.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios
y riesgos potenciales de ácido alendrónico semanal para cada
paciente de forma individualizada, sobre
todo tras 5 o más años de uso.
_Personas de edad avanzada _
En estudios clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en
los perfiles de eficacia o seguridad
de alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en
personas de edad avanzada.
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de
creatinina mayor de 35 ml/min.
Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en
pacientes con insuficiencia renal en
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