País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONICO ACIDO
LABORATORIOS CINFA, S.A.
M05BA04
ALENDRONICO ACIDO
70 mg
COMPRIMIDO
ALENDRONICO ACIDO 70 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido alendrónico
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL CINFA 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 31/07/2007 No Comercializado
Anulado
2007-07-31
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ácido alendrónico semanal cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ácido alendrónico semanal cinfa 3. Cómo tomar ácido alendrónico semanal cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ácido alendrónico semanal cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA ácido alendrónico semanal cinfa es un comprimido que contiene el principio activo ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. ácido alendrónico semanal cinfa previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera. ¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA? Su médico le ha prescrito ácido alendrónico semanal cinfa para tratar su osteoporosis. Reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera. ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA ES UN TRATAMIENTO SEMANAL ¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS? La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los huesos. Es frecuente en las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estrógeno, que ayuda a Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ácido alendrónico semanal cinfa 70 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico, (como 91,37 mg de alendronato sódico). Excipiente con efecto conocido Lactosa monohidrato...............................................................................................158,88 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos blancos biconvexos, marcados con “AD70” en un lado y “G” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ácido alendrónico semanal está indicado para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de un comprimido (70 mg) una vez a la semana. _ _ Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de ácido alendrónico semanal, tomen un solo comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos comprimidos en el mismo día, sino que han de seguir tomando un comprimido una vez a la semana, en el mismo día originalmente fijado. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de ácido alendrónico semanal para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso. _Personas de edad avanzada _ En estudios clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en los perfiles de eficacia o seguridad de alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada. _Insuficiencia renal _ No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina mayor de 35 ml/min. Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en la que T Leer el documento completo