Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide ursodésoxycholique 500 mg
TEVA BV
A05AA02
acide ursodésoxycholique 500 mg
500 mg
Comprimé
pour un comprimé > acide ursodésoxycholique 500 mg
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
liste I
ACIDE BILIAIRE
Classe pharmacothérapeutique ACIDE BILIAIRE (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A05AA02.Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en petite quantité dans la bile.ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA est utilisé pour : dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol, traiter certaines maladies chroniques du foie.
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE 500 mg - DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Valide
2020-04-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/05/2021 Dénomination du médicament ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable Acide ursodésoxycholique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ACIDE BILIAIRE (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A05AA02. Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en petite quantité dans la bile. ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA est utilisé pour : · dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol, · traiter certaines maladies chroniques du foie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE URSODES Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/05/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide ursodésoxycholique................................................................................................... .500 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipients à effet notoire : Glucose (4 mg/comprimé). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, avec une barre de sécabilité sur une face et gravé «500» sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cholestase Cirrhose biliaire primitive. Cholangite sclérosante primitive. Cholestase chronique de la mucoviscidose. Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III. Cholestase gravidique symptomatique. Troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans. Lithiase Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low phospholipid Associated Cholethiasis). Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléro-atrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contre-indication à la chirurgie. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Cholestase La posologie initiale est de l'ordre de 13 à 15 mg/kg/jour. Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose par paliers pour obtenir la posologie optimale après 4 et 8 semaines de traitement sans dépasser la posologie de 20 mg/kg/jour dans la cholangite sclérosante primitive (voir section 4.4 mises en garde spéciales). Cirrhose biliaire primitive : 13 à 15 mg/kg/jour. Cholangite sclérosante primitive : 15 à 20 mg/kg/jour. Prečítajte si celý dokument