Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acidum salicylicum
Beta SRL
D01AE12
Acidum salicylicum
2%
solutie cutanata
N1
Fara reteta
Beta SRL
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ACID SALICILIC 2% SOLUŢIE CUTANATĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19104 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Acid salicilic 2%. DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Acidum salicylicum. COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ acid salicilic – 20 mg; _excipienţi_: alcool etilic diluat 70 %. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Preparate dermatologice. Alte antifungice pentru uz topic, D01AE12. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Acidul salicilic manifestă acţiune antibacteriană şi antifungică moderată. În concentraţii mici manifestă acţiune keratoplastică, stimulând regenerarea epidermei. Inhibă secreţia glandelor sebacee şi sudoripare. _PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_ Acidul salicilic pătrunde uşor prin piele. Circa 50-80 % din preparatul absorbit se leagă cu proteinele plasmatice, restul rămâne sub formă activă ionizată. Se metabolizează în ficat. Se elimină preponderent cu urina sub formă de acid saliciluric. INDICAŢII TERAPEUTICE Îndepărtarea excesului de keratină în seboree, exema cronică, acnea vulgară, diskeratoze (keratosis palmaris, keratosis plantaris, keratosis piliaris, pityriasis rubra pilaris); psoriazis (inclusiv al corpului, scalpului, palmelor şi tălpilor); ihtioză, veruci, calozităţi, hiperhidroza picioarelor. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _EXTERN._ Se aplică strict pe porţiunile afectate cu un tampon , de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului se stabileşte de сătre medic în dependenţă de caracterul maladiei, evoluţia ei. REACŢII ADVERSE _Pentru clasificarea reacţiilor adverse în funcţie de fr Prečítajte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS ACID SALICILIC 2% SOLUŢIE CUTANATĂ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ Acid salicilic 2%. _1.1. DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE_ Acidum salicylicum. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1000 ml soluţie cutanată conţine: № Denumirea materiei prime Cantitatea Condiţiile de calitate 1. Acid salicilic 20,0 g Ph.Eur 2. Alcool etilic 70% până la 1000 ml Ph.Eur 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Îndepărtarea excesului de keratină în seboree, exema cronică, acnea vulgară, diskeratoze (keratosis palmaris, keratosis plantaris, keratosis piliaris, pityriasis rubra pilaris); psoriazis (inclusiv al corpului, scalpului, palmelor şi tălpilor); ihtioză, veruci, calozităţi, hiperhidroza picioarelor. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ _EXTERN._ Se aplică strict pe porţiunile afectate cu un tampon , de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului se stabileşte de сătre medic în dependenţă de caracterul maladiei, evoluţia ei. _4.3 CONTRAINDICAŢII:_ Hipersensibilitate la componentele preparatului, copiii cu vârsta sub 2 ani. _4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_ _PREPARATUL SE VA UTILIZA NUMAI PENTRU UZ EXTERN!_ Se va evita contactul preparatului cu mucoasa ochiului. La nimerirea accidentală, ochii se vor spăla imediat cu apă din abundenţă.Se administrează cu precauţie la copii. Conţine etanol. _4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI:_ Nu sunt semnalate interacţiuni clinic relevante, _4.6 ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE_ Nu este contraindicat. _4.7 INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE _ Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Prečítajte si celý dokument