Acid salicilic solutie cutanata 2%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acidum salicylicum

Disponibil de la:

Beta SRL

Codul ATC:

D01AE12

INN (nume internaţional):

Acidum salicylicum

Dozare:

2%

Forma farmaceutică:

solutie cutanata

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Beta SRL

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ACID SALICILIC 2% 
                   SOLUŢIE CUTANATĂ 
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19104 DIN 20.03.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Acid salicilic 2%.
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Acidum salicylicum.
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_ acid salicilic – 20 mg;
_excipienţi_: alcool etilic diluat 70 %.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Preparate dermatologice. Alte antifungice pentru uz topic, D01AE12.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Acidul salicilic manifestă acţiune antibacteriană şi antifungică moderată. În
concentraţii mici 
manifestă acţiune keratoplastică, stimulând regenerarea epidermei. Inhibă secreţia glandelor 
sebacee şi sudoripare.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
Acidul salicilic pătrunde uşor prin piele. Circa 50-80 % din
preparatul absorbit se leagă cu 
proteinele plasmatice, restul rămâne sub
formă activă ionizată. Se metabolizează în ficat. Se elimină 
preponderent cu urina sub formă de acid saliciluric.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Îndepărtarea excesului de keratină în seboree,
exema cronică, acnea vulgară, diskeratoze (keratosis 
palmaris, keratosis plantaris, keratosis piliaris, pityriasis rubra pilaris); psoriazis (inclusiv al 
corpului, scalpului, palmelor şi tălpilor); ihtioză, veruci, calozităţi, hiperhidroza picioarelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_EXTERN._
Se aplică strict pe porţiunile afectate cu un
tampon , de 2-3 ori pe zi.
Durata tratamentului se stabileşte de сătre medic în
dependenţă de caracterul maladiei, evoluţia ei.
REACŢII ADVERSE
_Pentru clasificarea reacţiilor adverse în
funcţie de fr

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL  CARACTERISTICILOR  PRODUSULUI  MEDICAMENTOS
ACID SALICILIC 2%
SOLUŢIE CUTANATĂ 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ 
    Acid salicilic 2%.
_1.1. DCI-UL SUBSTANŢEI  ACTIVE_
        Acidum salicylicum.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
    1000 ml soluţie cutanată conţine:
№
Denumirea materiei prime
Cantitatea
Condiţiile de calitate
1.
Acid salicilic
20,0 g
Ph.Eur
2.
Alcool etilic 70%
până la 1000 ml
Ph.Eur
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.

4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE:_ 
Îndepărtarea excesului de keratină în
seboree, exema cronică, acnea vulgară, diskeratoze 
(keratosis palmaris, keratosis plantaris, keratosis piliaris, pityriasis rubra pilaris); psoriazis 
(inclusiv al corpului, scalpului, palmelor şi tălpilor); ihtioză, veruci, calozităţi, hiperhidroza 
picioarelor.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
_EXTERN._
Se aplică strict pe porţiunile afectate cu un
tampon , de 2-3 ori pe zi.
Durata tratamentului se stabileşte de сătre medic în dependenţă de caracterul maladiei, evoluţia 
ei.
_4.3  CONTRAINDICAŢII:_
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copiii cu
vârsta sub 2 ani.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_
_PREPARATUL SE VA UTILIZA NUMAI PENTRU UZ EXTERN!_
Se va evita contactul preparatului cu mucoasa ochiului. La nimerirea accidentală, ochii se vor 
spăla imediat cu apă din abundenţă.Se administrează cu
precauţie la copii.
Conţine etanol.
_4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI:_
Nu sunt semnalate interacţiuni clinic relevante,
_4.6 ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE_
Nu este contraindicat.
_4.7 INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A
CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE _
Preparatul nu
influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.