Aciclovir Jelfa 250 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Aciclovirum natricum

Dostupné z:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC kód:

J05AB01

INN (Medzinárodný Name):

Aciclovirum

Dávkovanie:

250 mg

Forma lieku:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990405213

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACICLOVIR JELFA
,
250 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Aciclovirum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aciclovir Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Jelfa
3.
Jak stosować lek Aciclovir Jelfa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aciclovir Jelfa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACICLOVIR JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aciclovir Jelfa jest lekiem o działaniu przeciwwirusowym. Stosowany
jest w zakażeniach wirusami
z rodzaju
_ Herpesviridae _
(herpeswirusy).
Przyczyną zakażeń u człowieka są najczęściej następujące
herpeswirusy: wirusy opryszczki
pospolitej typu I i II
(
_Herpes simplex_
, HSV), wirus ospy wietrznej i półpaśca (
_Varicella zoster_
,
VZV), wirus cytomegalii (CMV) i wirus Epsteina-Barra (EBV).
Acyklowir wykazuje największą skuteczność kliniczną w leczeniu
zakażeń wirusem opryszczki
pospolitej typu I (
_Herpes simplex_
, HSV-I), nieco mniejszą - typu II (
_Herpes simplex_
, HSV-II) i
jeszcze mniejszą w zakażeniach wirusem
_Varicella zoster_
(VZV).
Niewielką aktywność przeciwwirusową, jednak zwykle bez znaczenia
klinicznego, wykazuje wobec
wirusów cytomegalii (CMV) i Epsteina-Barra (EBV).
WS

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aciclovir Jelfa, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 250 mg acyklowiru w postaci acyklowiru sodowego
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (liofilizowany)
Biała lub prawie biała masa (liofilizat) w postaci zestalonej lub
częściowo rozdrobnionej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia opryszczkowe skóry i błon śluzowych (
_Herpes simplex_
typu I i II ) oraz ich nawroty u chorych
z niedoborami immunologicznymi.
Zakażenia wirusem
_Varicella zoster_
u chorych z niedoborami immunologicznymi.
Opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u chorych powyżej 6.
miesiąca życia.
Leczenie początkowej fazy opryszczkowego zakażenia narządów
płciowych (
_Herpes genitalis_
) o ciężkim
przebiegu klinicznym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie należy rozpocząć możliwie najszybciej po pojawieniu się
objawów i rozpoznaniu. Przedstawione
poniżej dawkowanie dotyczy dorosłych i dzieci z prawidłową
czynnością nerek (patrz także: Dawkowanie
u szczególnych grup pacjentów).
Zakażenia skóry i śluzówek wirusem
_Herpes simplex_
u chorych z niedoborami immunologicznymi.
Lek podaje się w ciągłym wlewie dożylnym trwającym nie krócej
niż 1 godzinę.
Leczenie trwa 7 dni.
_Dorośli_
:
_ _
15 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych (5 mg/kg mc. acyklowiru co 8
godzin).
_Dzieci powyżej 6. miesiąca życia do 12 lat_
:
750 mg/m
2
pc./dobę w dawkach podzielonych (250 mg/m
2
pc. co 8 godzin).
Ciężkie klinicznie postaci zakażeń
_Herpes genitalis. _
_Dorośli i dzieci powyżej 6. miesiąca życia_
: Leczenie trwa 5 dni.
Dawki, sposób i częstość podawania jak w zakażeniach skórnych i
śluzówkowych wirusem
_Herpes simplex_
u osób z niedoborami immunologicznymi (patrz powyżej).
Zakażenia wirusem
_Varicella zoster_
u chorych z