País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aciclovirum natricum
Bausch Health Ireland Ltd.
J05AB01
Aciclovirum
250 mg
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990405213
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ACICLOVIR JELFA , 250 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Aciclovirum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aciclovir Jelfa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Jelfa 3. Jak stosować lek Aciclovir Jelfa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aciclovir Jelfa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACICLOVIR JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aciclovir Jelfa jest lekiem o działaniu przeciwwirusowym. Stosowany jest w zakażeniach wirusami z rodzaju _ Herpesviridae _ (herpeswirusy). Przyczyną zakażeń u człowieka są najczęściej następujące herpeswirusy: wirusy opryszczki pospolitej typu I i II ( _Herpes simplex_ , HSV), wirus ospy wietrznej i półpaśca ( _Varicella zoster_ , VZV), wirus cytomegalii (CMV) i wirus Epsteina-Barra (EBV). Acyklowir wykazuje największą skuteczność kliniczną w leczeniu zakażeń wirusem opryszczki pospolitej typu I ( _Herpes simplex_ , HSV-I), nieco mniejszą - typu II ( _Herpes simplex_ , HSV-II) i jeszcze mniejszą w zakażeniach wirusem _Varicella zoster_ (VZV). Niewielką aktywność przeciwwirusową, jednak zwykle bez znaczenia klinicznego, wykazuje wobec wirusów cytomegalii (CMV) i Epsteina-Barra (EBV). WS Leer el documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aciclovir Jelfa, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka zawiera 250 mg acyklowiru w postaci acyklowiru sodowego Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (liofilizowany) Biała lub prawie biała masa (liofilizat) w postaci zestalonej lub częściowo rozdrobnionej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zakażenia opryszczkowe skóry i błon śluzowych ( _Herpes simplex_ typu I i II ) oraz ich nawroty u chorych z niedoborami immunologicznymi. Zakażenia wirusem _Varicella zoster_ u chorych z niedoborami immunologicznymi. Opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u chorych powyżej 6. miesiąca życia. Leczenie początkowej fazy opryszczkowego zakażenia narządów płciowych ( _Herpes genitalis_ ) o ciężkim przebiegu klinicznym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie należy rozpocząć możliwie najszybciej po pojawieniu się objawów i rozpoznaniu. Przedstawione poniżej dawkowanie dotyczy dorosłych i dzieci z prawidłową czynnością nerek (patrz także: Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów). Zakażenia skóry i śluzówek wirusem _Herpes simplex_ u chorych z niedoborami immunologicznymi. Lek podaje się w ciągłym wlewie dożylnym trwającym nie krócej niż 1 godzinę. Leczenie trwa 7 dni. _Dorośli_ : _ _ 15 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych (5 mg/kg mc. acyklowiru co 8 godzin). _Dzieci powyżej 6. miesiąca życia do 12 lat_ : 750 mg/m 2 pc./dobę w dawkach podzielonych (250 mg/m 2 pc. co 8 godzin). Ciężkie klinicznie postaci zakażeń _Herpes genitalis. _ _Dorośli i dzieci powyżej 6. miesiąca życia_ : Leczenie trwa 5 dni. Dawki, sposób i częstość podawania jak w zakażeniach skórnych i śluzówkowych wirusem _Herpes simplex_ u osób z niedoborami immunologicznymi (patrz powyżej). Zakażenia wirusem _Varicella zoster_ u chorych z Leer el documento completo