ACICLOVIR AUROVITAS 50 mg/g CREMA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ACICLOVIR

Dostupné z:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kód:

D06BB03

INN (Medzinárodný Name):

ACICLOVIR

Dávkovanie:

50 mg/g

Forma lieku:

CREMA

Zloženie:

ACICLOVIR 50 mg

Spôsob podávania:

USO CUTÁNEO

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Aciclovir

Prehľad produktov:

ACICLOVIR APOTEX 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 09/02/2007 Comercializado - ACICLOVIR APOTEX 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 09/02/2007 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2007-02-09

Príbalový leták

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR AUROVITAS 50 MG/G CREMA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aciclovir Aurovitas crema y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Aurovitas
crema.
3. Cómo usar Aciclovir Aurovitas crema.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Aciclovir Aurovitas crema.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ACICLOVIR AUROVITAS CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir Aurovitas contiene aciclovir, principio activo que pertenece
al grupo de medicamentos llamados
antivirales.
Está indicado para el tratamiento de las infecciones de la piel
producidas por el virus del herpes simplex,
incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas, y herpes labial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR AUROVITAS
CREMA
NO USE ACICLOVIR AUROVITAS_: _
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si piensa que esto le afecta, no use aciclovir crema hasta que lo
consulte con su médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento.
Antes de usar aciclovir crema, su médico necesitará saber:
-
S
i las recaídas son frecuentes, si tiene una afección en la que su
sistema inmune funcione
peor o su cuerpo sea menos capaz de combatir las infecciones (por
ejemplo, si padece una
infección por V

Súhrn charakteristických

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Aurovitas 50 mg/g crema EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 150 mg de propilenglicol y 15 mg de
alcohol cetílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema homogénea y uniforme de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones
cutáneas localizadas causadas por el
virus herpes simplex en pacientes inmunocompetentes, en particular,
herpes labial y herpes genital inicial y
recurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
_Adultos _
Se debe aplicar cada 4 horas, omitiendo la aplicación de la noche, la
cantidad suficiente para cubrir la
superficie afectada, cinco veces al día aproximadamente. Se debe
continuar el tratamiento durante 5 días.
Si pasado este tiempo la curación no es completa, se prolongará 5
días más hasta un total de 10 días.
En caso de que los síntomas empeoren o no se observe mejoría en los
10 días de tratamiento, deberá
reevaluarse la situación clínica.
_Población pediátrica _
La posología es la misma que para los adultos.
La administración en niños se debe realizar siempre bajo
supervisión médica (ver sección 4.4).
Forma de administración
Uso cutáneo.
Se debe aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes
posible tras el comienzo de la
infección. Es importante iniciar el tratamiento de los episodios
recurrentes durante el período prodrómico o
cuando las lesiones aparecen por primera vez.
Tras la aplicación se deben lavar las manos para evitar la
diseminación a otras zonas del cuerpo o el
contagio de otras personas.
2 de 7
4.3. CONTRAINDICACIONES
En pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo
(aciclovir), valaciclovir, propilenglicol o a
cualquiera de los excipientes incluidos en la secci