Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACICLOVIR
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
D06BB03
ACICLOVIR
50 mg/g
CREMA
ACICLOVIR 50 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Aciclovir
ACICLOVIR APOTEX 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 09/02/2007 Comercializado - ACICLOVIR APOTEX 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 09/02/2007 Comercializado
Autorizado
2007-02-09
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACICLOVIR AUROVITAS 50 MG/G CREMA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aciclovir Aurovitas crema y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Aurovitas crema. 3. Cómo usar Aciclovir Aurovitas crema. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Aciclovir Aurovitas crema. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ACICLOVIR AUROVITAS CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aciclovir Aurovitas contiene aciclovir, principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales. Está indicado para el tratamiento de las infecciones de la piel producidas por el virus del herpes simplex, incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas, y herpes labial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR AUROVITAS CREMA NO USE ACICLOVIR AUROVITAS_: _ Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si piensa que esto le afecta, no use aciclovir crema hasta que lo consulte con su médico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento. Antes de usar aciclovir crema, su médico necesitará saber: - S i las recaídas son frecuentes, si tiene una afección en la que su sistema inmune funcione peor o su cuerpo sea menos capaz de combatir las infecciones (por ejemplo, si padece una infección por V Прочетете целия документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Aurovitas 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 150 mg de propilenglicol y 15 mg de alcohol cetílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema homogénea y uniforme de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones cutáneas localizadas causadas por el virus herpes simplex en pacientes inmunocompetentes, en particular, herpes labial y herpes genital inicial y recurrente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ _ _ _Adultos _ Se debe aplicar cada 4 horas, omitiendo la aplicación de la noche, la cantidad suficiente para cubrir la superficie afectada, cinco veces al día aproximadamente. Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si pasado este tiempo la curación no es completa, se prolongará 5 días más hasta un total de 10 días. En caso de que los síntomas empeoren o no se observe mejoría en los 10 días de tratamiento, deberá reevaluarse la situación clínica. _Población pediátrica _ La posología es la misma que para los adultos. La administración en niños se debe realizar siempre bajo supervisión médica (ver sección 4.4). Forma de administración Uso cutáneo. Se debe aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante iniciar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el período prodrómico o cuando las lesiones aparecen por primera vez. Tras la aplicación se deben lavar las manos para evitar la diseminación a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas. 2 de 7 4.3. CONTRAINDICACIONES En pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo (aciclovir), valaciclovir, propilenglicol o a cualquiera de los excipientes incluidos en la secci Прочетете целия документ