ACCFLUBUST

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

ACETILCISTEINA

Dostupné z:

HEXAL A/S

ATC kód:

R05CB01

INN (Medzinárodný Name):

acetylcysteine

Počet v balení:

"600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE IN PE/AL/CA; "600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE IN PE/AL/CA; "600 M

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

ACETILCISTEINA

Prehľad produktov:

043199052 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 60 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato; 043199013 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato; 043199037 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato; 043199025 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato; 043199049 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato; 043199064 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 90 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACETILCISTEINA HEXAL A/S 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Per adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acetilcisteina Hexal A/S e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acetilcisteina Hexal A/S
3.
Come prendere Acetilcisteina Hexal A/S
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acetilcisteina Hexal A/S
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACETILCISTEINA HEXAL A/S E A CHE COSA SERVE
Acetilcisteina Hexal A/S contiene il principio attivo acetilcisteina,
che liquefa il muco viscoso nelle
vie aeree.
Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per soluzione orale viene
utilizzato
PER FLUIDIFICARE
il muco
e
FACILITARE LA TOSSE
in caso di malattie respiratorie con
MUCO VISCOSO
negli adolescenti a partire dai 14
anni di età e negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACETILCISTEINA HEXAL A/S
NON PRENDA ACETILCISTEINA HEXAL A/S
:
•
Se è
ALLERGICO
al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
SE È UN BAMBINO SOTTO I 2 ANNI DI ETÀ
•
SE È UN BAMBINO O ADOLESCENTE SOTTO I 14 ANNI DI ETÀ
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acetilcisteina
Hexal A/S in caso di:
•
ALTERAZIONI DELLA PELLE E DELLE MUCOSE
Molto raramente in associazione all�

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene 600 mg di acetilcisteina
Eccipiente con effetto noto:
Ogni bustina contiene 2,0 g di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
Polvere omogenea, di colore bianco con odore di limone/miele .
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche
accompagnate dalla
compromissione della formazione e del trasporto del muco negli adulti
e negli adolescenti a
partire dai 14 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per soluzione orale si
raccomanda la seguente dose:
Gli adulti e gli adolescenti a partire dai 14 anni devono prendere una
bustina una volta al giorno
(equivalente a 600 mg di acetilcisteina al giorno).
Modo di somministrazione
Dopo il pasto, sciogliere Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per
soluzione orale in almeno
mezzo bicchiere di acqua fredda, poi riempire il bicchiere con acqua
calda, ma non bollente.
Mescolare la soluzione e bere non appena la temperatura è
accettabile. Attenzione: aggiungere
sempre l’acqua calda a quella fredda, non il contrario. La soluzione
ricostituita deve essere presa
subito dopo la preparazione.
Durata d’impiego
Acetilcisteina Hexal A/S non deve essere assunto per più di 4-5
giorni senza consultare il medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nota: La possibile presenza di o