Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACETILCISTEINA
HEXAL A/S
R05CB01
acetylcysteine
"600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE IN PE/AL/CA; "600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE IN PE/AL/CA; "600 M
M
ACETILCISTEINA
043199052 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 60 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato; 043199013 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato; 043199037 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato; 043199025 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato; 043199049 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato; 043199064 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 90 BUSTINE IN PE/AL/CA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACETILCISTEINA HEXAL A/S 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE Per adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Acetilcisteina Hexal A/S e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acetilcisteina Hexal A/S 3. Come prendere Acetilcisteina Hexal A/S 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acetilcisteina Hexal A/S 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACETILCISTEINA HEXAL A/S E A CHE COSA SERVE Acetilcisteina Hexal A/S contiene il principio attivo acetilcisteina, che liquefa il muco viscoso nelle vie aeree. Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per soluzione orale viene utilizzato PER FLUIDIFICARE il muco e FACILITARE LA TOSSE in caso di malattie respiratorie con MUCO VISCOSO negli adolescenti a partire dai 14 anni di età e negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACETILCISTEINA HEXAL A/S NON PRENDA ACETILCISTEINA HEXAL A/S : • Se è ALLERGICO al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • SE È UN BAMBINO SOTTO I 2 ANNI DI ETÀ • SE È UN BAMBINO O ADOLESCENTE SOTTO I 14 ANNI DI ETÀ AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acetilcisteina Hexal A/S in caso di: • ALTERAZIONI DELLA PELLE E DELLE MUCOSE Molto raramente in associazione all Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 600 mg di acetilcisteina Eccipiente con effetto noto: Ogni bustina contiene 2,0 g di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale Polvere omogenea, di colore bianco con odore di limone/miele . 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche accompagnate dalla compromissione della formazione e del trasporto del muco negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per soluzione orale si raccomanda la seguente dose: Gli adulti e gli adolescenti a partire dai 14 anni devono prendere una bustina una volta al giorno (equivalente a 600 mg di acetilcisteina al giorno). Modo di somministrazione Dopo il pasto, sciogliere Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere per soluzione orale in almeno mezzo bicchiere di acqua fredda, poi riempire il bicchiere con acqua calda, ma non bollente. Mescolare la soluzione e bere non appena la temperatura è accettabile. Attenzione: aggiungere sempre l’acqua calda a quella fredda, non il contrario. La soluzione ricostituita deve essere presa subito dopo la preparazione. Durata d’impiego Acetilcisteina Hexal A/S non deve essere assunto per più di 4-5 giorni senza consultare il medico. Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nota: La possibile presenza di o Aqra d-dokument sħiħ