Acatar 15 mg/5 ml - 50 mg/5 ml sirop

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 3 mg/ml; Guaïfénésine 10 mg/ml

Dostupné z:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC kód:

R05FA02

INN (Medzinárodný Name):

Dextromethorphan Hydrobromide; Guaifenesin

Dávkovanie:

15 mg/5 ml - 50 mg/5 ml

Forma lieku:

Sirop

Zloženie:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 3 mg/ml; Guaïfénésine 10 mg/ml

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Opium Derivatives and Expectorants

Prehľad produktov:

CTI code: 180564-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590003 - Code CNK: 1275460 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

1997-02-18

Príbalový leták

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ACATAR 15 MG/5 ML ; 50 MG/5 ML SIROP
Bromhydrate de dextrométhorphane - Guaifénésine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Acatar et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acatar ?
3.
Comment prendre Acatar ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Acatar ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ACATAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Acatar est indiqué dans le traitement symptomatique des toux
irritatives et des affections respiratoires
accompagnées de toux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ACATAR
?
NE PRENEZ JAMAIS ACATAR:
•
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•
Asthme
•
Insuffisance respiratoire
•
Traitement aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
•
Enfants en dessous de 6 ans
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Acatar.
•
L’usage du sirop Acatar avec de l’alcool doit être évité.
•
La prudence est recommandée chez les patients souffrant d’une
maladie du foie ou des reins
et chez les personnes âgées. Il y a lieu d’adapter la posolo

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Acatar 15 mg/5 ml ; 50 mg/5 ml Sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flacon de 200 ml de sirop dosé à 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane et 50 mg de
guaifénésine par 5 ml de sirop.
Excipients à effet notoire:
Chaque ml contient 800 mg de maltitol liquide (E965) et 15,8 mg
d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Acatar_ _est indiqué dans le traitement symptomatique des toux
irritatives et des affections respiratoires
accompagnées de toux.
Acatar est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants âgés de
plus de 6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adulte_
•
2 mesures de 5 ml toutes les 6 à 8 heures (ne pas dépasser 30 mg de
bromhydrate de
dextrométhorphane par prise et 120 mg par 24 heures).
_Population pédiatrique_
•
_ENFANTS DE 6 À 12 ANS_ : 1 mesure de 5 ml toutes les 6 à 8 heures
(ne pas dépasser 15 mg de
bromhydrate de dextrométhorphane par prise et 60 mg par 24 heures).
•
_A PARTIR DE 12 ANS_ : 2 mesures de 5 ml toutes les 6 à 8 heures (ne
pas dépasser 30 mg de
bromhydrate de dextrométhorphane par prise et 120 mg par 24 heures).
Acatar est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans
(voir rubrique 4.3).
_Insuffisance hépatique et personnes âgées_
•
En cas d’insuffisance hépatique et chez les patients âgés il y a
lieu de diminuer la dose initiale
de 50% et de l’augmenter éventuellement plus tard d’un quart,
d’après la tolérance et les
besoins (voir section 4.4).
Chez les adultes et les enfants, le traitement symptomatique doit
être aussi court que possible
(quelques jours).
La dose individuelle doit être adaptée à la réponse
thérapeutique.
Mode d’administration
Voie orale.
2
4.3
CONTRE-INDICATIONS
•
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
•
Enfants en-de