Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromhydrate de Dextrométhorphane 3 mg/ml; Guaïfénésine 10 mg/ml
Laboratoires S.M.B. SA-NV
R05FA02
Dextromethorphan Hydrobromide; Guaifenesin
15 mg/5 ml - 50 mg/5 ml
Sirop
Bromhydrate de Dextrométhorphane 3 mg/ml; Guaïfénésine 10 mg/ml
Voie orale
Opium Derivatives and Expectorants
CTI code: 180564-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590003 - Code CNK: 1275460 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite
Commercialisé: Non
1997-02-18
NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ACATAR 15 MG/5 ML ; 50 MG/5 ML SIROP Bromhydrate de dextrométhorphane - Guaifénésine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Acatar et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acatar ? 3. Comment prendre Acatar ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Acatar ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ACATAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Acatar est indiqué dans le traitement symptomatique des toux irritatives et des affections respiratoires accompagnées de toux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ACATAR ? NE PRENEZ JAMAIS ACATAR: • Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. • Asthme • Insuffisance respiratoire • Traitement aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) • Enfants en dessous de 6 ans AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Acatar. • L’usage du sirop Acatar avec de l’alcool doit être évité. • La prudence est recommandée chez les patients souffrant d’une maladie du foie ou des reins et chez les personnes âgées. Il y a lieu d’adapter la posolo Olvassa el a teljes dokumentumot
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Acatar 15 mg/5 ml ; 50 mg/5 ml Sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flacon de 200 ml de sirop dosé à 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 50 mg de guaifénésine par 5 ml de sirop. Excipients à effet notoire: Chaque ml contient 800 mg de maltitol liquide (E965) et 15,8 mg d’éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Acatar_ _est indiqué dans le traitement symptomatique des toux irritatives et des affections respiratoires accompagnées de toux. Acatar est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants âgés de plus de 6 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adulte_ • 2 mesures de 5 ml toutes les 6 à 8 heures (ne pas dépasser 30 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par prise et 120 mg par 24 heures). _Population pédiatrique_ • _ENFANTS DE 6 À 12 ANS_ : 1 mesure de 5 ml toutes les 6 à 8 heures (ne pas dépasser 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par prise et 60 mg par 24 heures). • _A PARTIR DE 12 ANS_ : 2 mesures de 5 ml toutes les 6 à 8 heures (ne pas dépasser 30 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par prise et 120 mg par 24 heures). Acatar est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3). _Insuffisance hépatique et personnes âgées_ • En cas d’insuffisance hépatique et chez les patients âgés il y a lieu de diminuer la dose initiale de 50% et de l’augmenter éventuellement plus tard d’un quart, d’après la tolérance et les besoins (voir section 4.4). Chez les adultes et les enfants, le traitement symptomatique doit être aussi court que possible (quelques jours). La dose individuelle doit être adaptée à la réponse thérapeutique. Mode d’administration Voie orale. 2 4.3 CONTRE-INDICATIONS • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 • Enfants en-de Olvassa el a teljes dokumentumot