Abrilada 40 mg / 0.8 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

adalimumabum

Dostupné z:

Pfizer AG

ATC kód:

L04AB04

INN (Medzinárodný Name):

adalimumabum

Forma lieku:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Zloženie:

adalimumabum 40 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, dinatrii edetas corresp. natrium 5 µg, saccharum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Rheumatoide Arthritis, Polyartikuläre juvenile Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis, Morbus Crohn bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen, Colitis ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen, Uveitis

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2020-02-12

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Abrilada®, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Che cos'è Abrilada e quando si usa?
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Dove è ottenibile Abrilada? Quali confezioni sono disponibili?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
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materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
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Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
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all'occorrenza.
Abrilada®, soluzione iniettabile in siringa preriempita
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Che cos'è Abrilada e quando si usa?
Abrilada è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel
trattamento dell'artrite reumatoide,
dell'artrite psoriasica, della spondilite anchilosante (morbo di
Bechterew), del morbo di Crohn,

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Abrilada®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a segnalare
il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Abrilada®
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Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Adalimumabum (prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese
Hamster Ovary, CHO)
geneticamente modificate).
Sostanze ausiliarie
L-histidinum, L-histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum,
dinatrii edetas dihydricus (corresp.
0.005 mg natrium), L-methioninum, polysorbatum 80, aqua ad
injectabilia.
Contenuto di sodio: 0.005 mg per forma farmaceutica (0.8 ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringa preriempita: 1 siringa preriempita da
0.8 ml contiene 40 mg di adalimumab,
corrispondente a 50 mg/ml.
Soluzione iniettabile in penna preriempita: 1 penna preriempita da 0.8
ml contiene 40 mg di adalimumab,
corrispondente a 50 mg/ml.
Entrambe le forme farmaceutiche contengono una soluzione limpida da
incolore a marrone chiaro per uso