Abrilada 40 mg / 0.8 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

adalimumabum

Հասանելի է:

Pfizer AG

ATC կոդը:

L04AB04

INN (Միջազգային անվանումը):

adalimumabum

Դեղագործական ձեւ:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Կազմը:

adalimumabum 40 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, dinatrii edetas corresp. natrium 5 µg, saccharum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Biotechnologika

Թերապեւտիկ տարածք:

Rheumatoide Arthritis, Polyartikuläre juvenile Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis, Morbus Crohn bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen, Colitis ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen, Uveitis

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-02-12

Տեղեկատվական թերթիկ

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Informazione destinata ai pazienti
Abrilada®, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Che cos'è Abrilada e quando si usa?
Quando non si può usare Abrilada?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Abrilada?
Si può usare Abrilada durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Abrilada?
Quali effetti collaterali può avere Abrilada?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Abrilada?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Abrilada? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere Abrilada?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
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Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Abrilada®, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Pfizer AG
Che cos'è Abrilada e quando si usa?
Abrilada è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel
trattamento dell'artrite reumatoide,
dell'artrite psoriasica, della spondilite anchilosante (morbo di
Bechterew), del morbo di Crohn,

Ապրանքի հատկությունները

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Abrilada®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a segnalare
il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Abrilada®
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Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Adalimumabum (prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese
Hamster Ovary, CHO)
geneticamente modificate).
Sostanze ausiliarie
L-histidinum, L-histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum,
dinatrii edetas dihydricus (corresp.
0.005 mg natrium), L-methioninum, polysorbatum 80, aqua ad
injectabilia.
Contenuto di sodio: 0.005 mg per forma farmaceutica (0.8 ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringa preriempita: 1 siringa preriempita da
0.8 ml contiene 40 mg di adalimumab,
corrispondente a 50 mg/ml.
Soluzione iniettabile in penna preriempita: 1 penna preriempita da 0.8
ml contiene 40 mg di adalimumab,
corrispondente a 50 mg/ml.
Entrambe le forme farmaceutiche contengono una soluzione limpida da
incolore a marrone chiaro per uso