ABRICEF

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf., Island

ATC kód:

J01DD01

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.); plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefotaxím

Prehľad produktov:

plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.); plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-02-03

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene , ev. č.:2015/06723-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ABRICEF
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
cefotaxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Abricef a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Abricef
3.
Ako používať Abricef
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Abricef
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ABRICEF A NA ČO SA POUŽÍVA
Abricef je širokospektrálne antibiotikum s baktericídnym účinkom.
Mechanizmus účinku tohto lieku
je založený na inhibícii formovania bakteriálnej bunkovej steny.
Abricef účinkuje voči veľkému počtu
mikroorganizmov, ktoré často zapríčiňujú závažné infekcie a
neodpovedajú na liečbu inými
antibiotikami.
Abricef sa používa na liečbu nasledovných bakteriálnych
infekcií:
-
krvného riečiska (septikémia),
-
kože a mäkkých tkanív,
-
respiračného traktu – akútna a chronická bronchitída,
pneumónia, infikované rozšírenie priedušiek
(bronchiektázie), ložiská hnisu v pľúcach (absces pľúc),
pooperačné pľúcne infekcie
-
obličiek a horných močových ciest (akútna a chronická
pyelonefritída, kvapavka),
-
brucha,
-
močovopohlavné infekcie
-
mozgový

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06723-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ABRICEF
1 g, prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna injekčná liekovka obsahuje 1,048 g sodnej soli cefotaxímu,
čo zodpovedá 1 g cefotaxímu.
Obsah sodíka: Jedna injekčná liekovka obsahuje 48 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný/infúzny roztok.
Biely až slabo žltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Abricef sa používa na liečbu závažných a život ohrozujúcich
infekcií vyvolaných mikroorganizmami
citlivými na cefotaxím:
-
infekcie centrálneho nervového systému – cerebrálny absces,
meningitída
-
infekcie dýchacieho systému – akútna a chronická bronchitída,
bakteriálna pneumónia,
infikovaná bronchiektázia, pľúcny absces, pooperačné pľúcne
infekcie a iné
-
infekcie gastrointestinálneho traktu – infekcie žlčových ciest,
intraabdominálne infekcie,
peritonitída
-
močovopohlavné infekcie – akútna a chronická pyelonefritída,
infekcie v malej panve,
kvapavka, mäkký vred
-
infekcie kože a mäkkých tkanív, kostí, kĺbov
-
septikémia, endokarditída, Lymská borelióza
-
profylaktická liečba pri chirurgických zákrokoch
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne pokyny o vhodnom používaní
antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
Odporúčaná dávka pri miernej až stredne ťažkej infekcii je 1 g
každých 12 hodín.
Avšak dávka sa môže líšiť v závislosti od závažnosti
infekcie, vnímavosti patogénnych
mikroorganizmov a zdravotného stavu pacienta. Liečba sa môže
začať skôr, ako sú známe výsledky
testov citlivosti.
Pri liečbe ťažkých infekcií sa dávka môže zvýšiť až na 12
g denne rozdelená do 3-4 dávok.
- 1 -
Pri liečbe infekcií zapríčinených _Pseudomonas spp._ sa
vyžadujú denné dávky vyššie ako 6 g.
Pri