Šalis: Slovakija
kalba: slovakų
Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Actavis Group PTC ehf., Island
J01DD01
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.); plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefotaxím
plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.); plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2003-02-03
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene , ev. č.:2015/06723-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ABRICEF PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK cefotaxím POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Abricef a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Abricef 3. Ako používať Abricef 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Abricef 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ABRICEF A NA ČO SA POUŽÍVA Abricef je širokospektrálne antibiotikum s baktericídnym účinkom. Mechanizmus účinku tohto lieku je založený na inhibícii formovania bakteriálnej bunkovej steny. Abricef účinkuje voči veľkému počtu mikroorganizmov, ktoré často zapríčiňujú závažné infekcie a neodpovedajú na liečbu inými antibiotikami. Abricef sa používa na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií: - krvného riečiska (septikémia), - kože a mäkkých tkanív, - respiračného traktu – akútna a chronická bronchitída, pneumónia, infikované rozšírenie priedušiek (bronchiektázie), ložiská hnisu v pľúcach (absces pľúc), pooperačné pľúcne infekcie - obličiek a horných močových ciest (akútna a chronická pyelonefritída, kvapavka), - brucha, - močovopohlavné infekcie - mozgový Perskaitykite visą dokumentą
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06723-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ABRICEF 1 g, prášok na injekčný/infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna injekčná liekovka obsahuje 1,048 g sodnej soli cefotaxímu, čo zodpovedá 1 g cefotaxímu. Obsah sodíka: Jedna injekčná liekovka obsahuje 48 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na injekčný/infúzny roztok. Biely až slabo žltý prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Abricef sa používa na liečbu závažných a život ohrozujúcich infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na cefotaxím: - infekcie centrálneho nervového systému – cerebrálny absces, meningitída - infekcie dýchacieho systému – akútna a chronická bronchitída, bakteriálna pneumónia, infikovaná bronchiektázia, pľúcny absces, pooperačné pľúcne infekcie a iné - infekcie gastrointestinálneho traktu – infekcie žlčových ciest, intraabdominálne infekcie, peritonitída - močovopohlavné infekcie – akútna a chronická pyelonefritída, infekcie v malej panve, kvapavka, mäkký vred - infekcie kože a mäkkých tkanív, kostí, kĺbov - septikémia, endokarditída, Lymská borelióza - profylaktická liečba pri chirurgických zákrokoch Je potrebné vziať do úvahy oficiálne pokyny o vhodnom používaní antibakteriálnych látok. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí_ Odporúčaná dávka pri miernej až stredne ťažkej infekcii je 1 g každých 12 hodín. Avšak dávka sa môže líšiť v závislosti od závažnosti infekcie, vnímavosti patogénnych mikroorganizmov a zdravotného stavu pacienta. Liečba sa môže začať skôr, ako sú známe výsledky testov citlivosti. Pri liečbe ťažkých infekcií sa dávka môže zvýšiť až na 12 g denne rozdelená do 3-4 dávok. - 1 - Pri liečbe infekcií zapríčinených _Pseudomonas spp._ sa vyžadujú denné dávky vyššie ako 6 g. Pri Perskaitykite visą dokumentą