Famotidin 20-SL

Hlavné informácie

  • Názov lieku:
  • Famotidin 20-SLtbl flm 500x20 mg
  • Forma lieku:
  • tbl flm 500x20 mg
  • Spôsob podávania:
  • perorálne použitie
  • Počet v balení:
  • tbl flm 500x20 mg
  • Typ predpisu:
  • Viazaný na lekársky predpis
  • Použiť pre:
  • ľudia
  • Typ lieku:
  • alopatickej drog

Dokumenty

Lokalizácia

  • K dispozícii v:
  • Famotidin 20-SLtbl flm 500x20 mg
    Slovensko
  • Jazyk:
  • slovenčina

Terapeutická informácie

  • Terapeutické skupiny:
  • 09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Ďalšie informácie

Stav

  • Zdroj:
  • SIDC
  • Dátum Autorizácia:
  • 01-06-1999
  • Posledná aktualizácia:
  • 09-08-2016

Písomná informácia pre používateľov

Písomná informácia pre užívateľa 

Informácia o použití, čítajte pozorne! 

Famotidin 20-SL 

Famotidin 40-SL 

(famotidinum)  

filmom obalené tablety 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii 

SLOVAKOFARMA, a. s., Hlohovec, Slovenská republika 

Zloženie lieku 

Liečivo: 

famotidinum (famotidín) 20 alebo 40 mg v jednej tablete 

Pomocné látky: 

saccharum lactis monohydricum (monohydrát laktózy), cellulosum microcrystallisatum 

(mikrokryštalická celulóza), maydis amylum (kukuričný škrob), polyvidonum K 30 

(povidón), silicii dioxidum hydratum (hydratovaný oxid kremičitý), croscarmellosum 

natricum (sodná soľ kroskarmelózy), magnesii stearas (stearan horečnatý), hypromellosum 

(hypromelóza), hydroxypropylcellulosum (hydroxypropylcelulóza), titanii dioxidum E 171 

(oxid titaničitý), talcum (mastenec) 

Farmakoterapeutická skupina 

antiulcerózum, blokátor histamínových H2 receptorov 

Charakteristika 

Famotidín znižuje tvorbu kyseliny chlorovodíkovej a tráviaceho enzýmu pepsínu v žalúdku a  

znižuje ich obsah v žalúdku. Tým chráni žalúdok a dvanástnik pred vplyvmi, ktoré sa 

významne podieľajú na vzniku a trvaní žalúdočného a dvanástnikového vredu.  

Indikácie 

Prípravok sa užíva : 

- pri žalúdočnom a dvanástnikovom vrede, 

- pri stavoch, ktoré vyžadujú zníženie tvorby žalúdočnej kyseliny (refluxná ezofagitída,   

krvácanie zo žalúdka), 

- pri zvýšenej tvorbe žalúdočnej šťavy napr. pri Zollinger-Ellisonovom syndróme, 

- pri prevencii opakovania žalúdočného alebo dvanástnikového vredu. 

Prípravok môžu užívať dospelí a mladiství. 

Kontraindikácie  

Prípravok sa nesmie užívať pri precitlivenosti na famotidín a pomocné látky prípravku. 

Pre podávanie prípravku deťom musia byť obzvlášť závažné dôvody. 

Tehotenstvo a dojčenie. 

Prípravok sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia. 

Ak sa stavy uvedené v tomto odseku u vás vyskytnú až počas užívania prípravku, informujte 

o tom svojho ošetrujúceho lekára. 

Nežiaduce účinky 

Prípravok sa zvyčajne dobre  toleruje. Ojedinele sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy, únava, 

hnačka, zriedkavo zápcha, pocit nevoľnosti a vracanie, plynatosť, znížená chuť do jedla, 

vyrážky, výnimočne po vysokých dávkach srdcová slabosť a spomalenie srdcového rytmu.  

Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom 

užívaní prípravku  poraďte s lekárom. 

Interakcie                                                                                                                               

Účinky prípravku Famotidin 20-SL a Famotidin 40-SL a iných súčasne užívaných liekov sa 

môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by preto mal byť informovaný o všetkých liekoch, 

ktoré v súčasnosti užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis i bez neho. 

Famotidin 20-SL a Famotidin 40-SL môže znížiť účinnosť liečiv, ktorých pôsobenie závisí od 

kyslého žalúdočného prostredia, napr. prípravky s účinnou látkou  sukralfát. 

     

Dávkovanie 

Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí lekár. 

Pri dvanástnikovom a žalúdočnom vrede sa zvyčajne užíva 1 tableta Famotidinu 40–SL alebo 

2 tablety Famotidinu 20-SL 1x denne večer alebo pred spaním. Dĺžka liečby trvá podľa 

potreby  4-8 týždňov, pri žalúdočnom vrede zvyčajne do inštrumentálneho overenia zhojenia 

vredu lekárom. 

Pri zvýšenej tvorbe žalúdočnej kyseliny (Zollinger-Ellisonov syndróm) je počiatočná dávka  

1 tableta Famotidinu 20-SL každých 6 hodín, potom lekár môže upraviť dávky  podľa potreby 

až na 480 mg denne. Prípravok sa v tejto indikácii užíva dlhodobo, aj  1 rok.  

Pri refluxnej ezofagitíde sa zvyčajne užíva 1 tableta Famotidin 20-SL 2x denne ráno a večer 

po dobu 6-12 týždňov. 

Preventívne proti návratu  niektorého z vyššie uvedených ochorení  sa zvyčajne podáva 1 

tableta Famotidinu 20-SL 1x denne pred spaním.   

Pacienti s poruchou funkcie obličiek - lekár podľa miery poruchy upraví dávkovanie, 

zvyčajne na dávku 1x1 tableta Famotidin 20-SL  denne. 

Spôsob podávania 

Prípravok sa užíva s jedlom alebo nezávisle od jedla, zapíja sa dostatočným množstvom 

tekutiny. 

Upozornenie 

Predávkovanie                                     

Pri predávkovaní alebo náhodnom užití väčšieho množstva prípravku  dieťaťom sa poraďte 

s lekárom. 

Varovanie 

Prípravok nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na obale. 

Balenie 

30 tabliet s obsahom 20 mg 

10 tabliet s obsahom 40 mg 

Uchovávanie 

Prípravok uchovávajte  v suchu pri teplote 15 až 25 °C, chráňte pred svetlom. 

Prípravok uchovávajte mimo dosahu detí. 

Dátum poslednej revízie  

 máj 1999                                                                                                           

25-5-2018

Dough-To-Go Issues Allergy Alert on Undeclared Tree Nuts in Zoe’s Vegan Tuxedo Fudge Cookie

Dough-To-Go Issues Allergy Alert on Undeclared Tree Nuts in Zoe’s Vegan Tuxedo Fudge Cookie

Dough-to-Go of Santa Clara, CA is recalling 20 cases of cookies because they may contain undeclared tree nuts. People who have an allergy or severe sensitivity to walnuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-5-2018

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Health Canada

2-5-2018

April 17, 2018: Tampa Resident Sentenced to More Than 20 Years in Federal Prison for Tricare Health Care Fraud Scheme

April 17, 2018: Tampa Resident Sentenced to More Than 20 Years in Federal Prison for Tricare Health Care Fraud Scheme

April 17, 2018: Tampa Resident Sentenced to More Than 20 Years in Federal Prison for Tricare Health Care Fraud Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-3-2018

All marketing authorisation letters are now sent electronically to Danish companies

All marketing authorisation letters are now sent electronically to Danish companies

On 20 February 2018, the Danish Medicines Agency extended its use of digital post and now sends all letters, and not just decisions, about marketing authorisations electronically to Danish companies.

Danish Medicines Agency

20-12-2017

Enforcement Report for the Week of December 20, 2017

Enforcement Report for the Week of December 20, 2017

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-11-2017

Tamo 20 tablets

Tamo 20 tablets

Tamo 20 tablets may pose a serious risk to your health and should not be taken.

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-9-2017

Enforcement Report for the Week of September 20, 2017

Enforcement Report for the Week of September 20, 2017

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-6-2017

Substantial progress in cooperation with CFDA only six weeks after state visit

Substantial progress in cooperation with CFDA only six weeks after state visit

During the official state visit at the beginning of May, the Chinese and Danish Ministers for Health and Food signed a Memorandum of Understanding about the establishment of the China-Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Centre. Only six weeks after the state visit, the China Food and Drug Administration (CFDA) and the Danish Medicines Agency held a successful seminar on 20 and 21 June in Beijing on the licensing of medicines and the drafting of a work programme with common activities up to and i...

Danish Medicines Agency

20-7-2016

Enforcement Report for the Week of July 20, 2016

Enforcement Report for the Week of July 20, 2016

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-5-2016

Receipt of clinical trial applications (CTA) summer 2016

Receipt of clinical trial applications (CTA) summer 2016

Due to summer holiday the Icelandic Medicines Agency (IMA) will not confirm receipt of clinical trial applications from 20 June to 15 August 2016.

IMA - Icelandic Medicines Agency

20-4-2016

Enforcement Report for the Week of April 20, 2016

Enforcement Report for the Week of April 20, 2016

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-1-2016

Enforcement Report for the Week of January 20, 2016

Enforcement Report for the Week of January 20, 2016

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-5-2015

Enforcement Report for the Week of May 20, 2015

Enforcement Report for the Week of May 20, 2015

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-8-2014

Enforcement Report for the Week of August 20, 2014

Enforcement Report for the Week of August 20, 2014

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-1-2014

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

On 20 December 2013 and on 10 January 2014, the Danish Health and Medicines Authority decided to revoke the section 39 authorisations for wholesale distribution and manufacturing of medicinal products with the authorisation IDs 25081 and 25082 granted to Singad Pharma ApS (company number 255894).

Danish Medicines Agency

20-11-2013

Enforcement Report for the Week of November 20, 2013

Enforcement Report for the Week of November 20, 2013

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-3-2013

Enforcement Report for the Week of March 20, 2013

Enforcement Report for the Week of March 20, 2013

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-2-2013

Enforcement Report for the Week of February 20, 2013

Enforcement Report for the Week of February 20, 2013

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-1-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 20 December 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 20 December 2012

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: The Danish Health and Medicines Authority encourages doctors to be aware of suspected long-term adverse reactions from the use of SSRIs in children and adolescents.

Danish Medicines Agency

17-10-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 20 September 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 20 September 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: New definition of adverse reactions due to new European legislation on pharmacovigilance.

Danish Medicines Agency

20-6-2012

Enforcement Report for the Week of June 20, 2012

Enforcement Report for the Week of June 20, 2012

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-2-2012

Applications for general reimbursement in 2011

Applications for general reimbursement in 2011

In 2011, we reviewed 21 applications for general reimbursement for 20 different medicinal products. 15 of the applications ended with the granting of general reimbursement or general conditional reimbursement, and the remaining six applications were refused.

Danish Medicines Agency

9-11-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 20 October 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 20 October 2011

In this edition of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about: Use of medicines involving a risk of serious and life-threatening skin reactions, the European Medicines Agency to investigate the possible connection between orlistat and rare cases of severe liver toxicity, and the EMA’s review of peritoneal dialysis solutions from Baxter A/S.

Danish Medicines Agency

29-5-2018

EU/3/18/2016 (Abeona Therapeutics Europe SL)

EU/3/18/2016 (Abeona Therapeutics Europe SL)

EU/3/18/2016 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 9 containing the human CLN1 gene) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3383 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/013/18

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Active substance: (manganese, dichloro [(4aR, 13aR, 17aR, 21aR)-1, 2, 3, 4, 4a, 5, 6, 12, 13, 13a, 14, 15, 16, 17, 17a, 18, 19, 20, 21, 21a-eicosahydro-11, 7-nitrilo-7H-dibenzo[ b,h] [1,4,7,10] tetraazacycloheptadecine-?N5, ?N13, ?N18, ?N21, ?N22]-)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3136 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/089/07/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

 Minutes - PDCO minutes of the 20-23 February 2018 meeting

Minutes - PDCO minutes of the 20-23 February 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

16-5-2018

 Minutes - PDCO minutes of the 20-23 March 2018 meeting

Minutes - PDCO minutes of the 20-23 March 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-3-2018

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (Active substance: Sodium (1R,3R,4R,5S)-3-({2-N-acetylamino-2-deoxy-3-O-[(1S)-1-carboxylato-2-cyclohexylethyl]-beta-D-galactopyranosyl}oxy)-4-({6-deoxy-alpha-L-galactopyranosyl}oxy)-5-ethyl-cyclohexan-1-yl-(38-oxo-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29,32,35-dodecaoxa-39-azahentetracontan-41-yl)carboxamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2011 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-7-2017

Pending EC decision:  Verkazia, ciclosporin, Opinion date: 20-Jul-2017

Pending EC decision: Verkazia, ciclosporin, Opinion date: 20-Jul-2017

Europe - EMA - European Medicines Agency