Famotidin 40-SL

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

A02BA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 500x40 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Famotidín

Prehľad produktov:

tbl flm 500x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x40 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1999-06-01

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05696-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FAMOTIDIN 20-SL
FAMOTIDIN 40-SL
filmom obalené tablety
famotidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Famotidin-SL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Famotidin-SL
3.
Ako užívať Famotidin-SL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Famotidin-SL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FAMOTIDIN-SL A NA ČO SA POUŽÍVA
Famotidín je antiulcerózum (liek na liečbu vredov), blokátor
histamínových H
2
-receptorov. Znižuje
tvorbu kyseliny chlorovodíkovej a tráviaceho enzýmu pepsínu v
žalúdku a znižuje ich obsah
v žalúdku. Tým chráni žalúdok a dvanástnik pred vplyvmi, ktoré
sa významne podieľajú na vzniku
a trvaní žalúdočného a dvanástnikového vredu.
Používa sa:
-
na liečbu žalúdočného a dvanástnikového vredu,
-
pri stavoch, ktoré vyžadujú zníženie tvorby žalúdočnej
kyseliny (zápalové ochorenia v tráviacom
trakte, refluxná ezofagitída, krvácanie zo žalúdka),
-
pri zvýšenej tvorbe žalúdočnej šťavy napr. pri
Zollingerovom-Ellisonovom syndróme,
-
pri prevencii opakovania žalúdočného alebo dvanástnikového
vredu,
-
pri prevencii vdýchnutia kyslého obsahu žalúdka pred

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02888-Z1A,
2018/05696-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Famotidin 20-SL
Famotidin 40-SL
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Famotidin 20-SL: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg
famotidínu.
Famotidin 40-SL: Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg
famotidínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Famotidin 20-SL: Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 mg
monohydrátu laktózy a maximálne
0,27 mg sodíka.
Famotidin 40-SL: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg
monohydrátu laktózy a maximálne
0,54 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Famotidin 20-SL: biele, okrúhle, šošovkovité filmom obalené
tablety.
Famotidin 40-SL: biele, okrúhle, šošovkovité filmom obalené
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Famotidin 20-SL a Famotidin 40-SL je indikovaný dospelým.
Liečba:
-
peptický vred vo všetkých lokalizáciách,
-
akútny stresový vred,
-
Zollingerov-Ellisonov syndróm,
-
iné stavy, kde hyperacidita zohráva dôležitú úlohu v patogenéze
choroby:
-
bulbitis, hemoragická gastropatia, refluxná ezofagitída, funkčná
gastropatia
s hyperaciditou.
Prevencia:
-
prevencia vredových recidív,
-
prevencia aspirácie kyslého žalúdočného obsahu pred operáciou v
celkovej anestézii
(Mendelsonov syndróm),
-
u kriticky chorých pacientov na prevenciu stresových vredov a s
potenciálnou hemorágiou.
Profylaxia:
-
profylaktická ochrana pacientov pred ulcerogénnymi liečivami
(NSAID).
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02888-Z1A,
2018/05696-ZIB
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Podávanie u dospelých_
Liečba peptického vredu a
refluxnej ezofagitídy
– 40 mg na noc alebo 20 mg ráno a večer. Dĺžka
liečby sa pohybuje okolo 4 – 8 týždňov, obvykle do endoskopicky
potvrdeného zhojenia lézie.
Zollingerov-Ellisonov syndróm