0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BAXTER CZECH, spol. s r.o., Česká republika

ATC kód:

B05XX

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 50x50 ml (vak POF/PA); sol inf 50x100 ml (vak POF/PA); sol inf 30x250 ml (vak POF/PA); sol inf 20x500 ml (vak POF/PA)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Iné aditíva do intravenóznych roztokov

Prehľad produktov:

sol inf 1x1000 ml (vak POF/PA); sol inf 1x500 ml (vak POF/PA); sol inf 1x250 ml (vak POF/PA); sol inf 1x100 ml (vak POF/PA); sol inf 1x50 ml (vak POF/PA); sol inf 10x1000 ml (vak POF/PA); sol inf 20x500 ml (vak POF/PA); sol inf 30x250 ml (vak POF/PA); sol inf 50x100 ml (vak POF/PA); sol inf 50x50 ml (vak POF/PA)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-08-15

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00894-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
0,9
% CHLORID SODNÝ BAXTER
-VIAFLO
I
NFÚZNY ROZTOK
chlorid sodný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je 0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný 0,9 % Chlorid
sodný Baxter-Viaflo
3.
Ako vám bude podaný 0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať 0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
0,9 % CHLORID
SODNÝ BAXTER-VIAFLO
A NA ČO SA POUŽÍVA
0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo je roztok chloridu sodného vo
vode. Chlorid sodný je chemická
látka (často nazývaná „soľ“) nachádzajúca sa v krvi.
0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo sa používa na liečbu:
-
straty vody z tela (dehydratácie),
-
straty sodíka z tela (nedostatku sodíka).
Situácie, ktoré môžu spôsobiť stratu chloridu sodného a vody
zahŕňajú:
-
neschopnosť prijímať potravu alebo piť kvôli ochoreniu alebo po
operácii,
-
silné potenie v dôsledku vysokej horúčky,
-
rozsiahlu stratu kože, ktorá sa môže vyskytnúť pri závažných
popáleninách..
0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo sa môže používať aj na
podávanie alebo zriedenie iných liekov
podávaných infúziou.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM BUDE PODANÝ 0,9
% CHLORID SODNÝ
BAXTER-VIA

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00894-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
chlorid sodný : 9,0 g/l
1 ml obsahuje 9 mg chloridu sodného.
mmol/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154.
pH: 4,5 – 7
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry roztok, bez viditeľných častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo je indikovaný:
-
na liečbu izotonickej extracelulárnej dehydratácie,
-
na liečbu deplécie sodíka,
-
ako vehikulum alebo rozpúšťadlo kompatibilných liekov na
parenterálne podávanie.
4.2.
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁV
ANIA
Dávkovanie
_Dospelí, starší ľudia a_
_ deti_:
Dávky môžu byť vyjadrené v miliekvivalentoch (mEq) alebo
milimoloch (mmol) sodíka, ako
množstvo sodíka alebo ako množstvo sodnej soli (1 g NaCl = 394 mg;
17,1 mEq alebo 17,1 mmol Na
a Cl).
U pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie
antidiuretického hormónu, SIADH syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion)
a pacientov, ktorí súbežne užívajú agonisty vazopresínu, môže
byť potrebné pred podávaním a počas
neho sledovať rovnováhu tekutín, sérové elektrolyty a
acidobázickú rovnováhu so zvláštnou
pozornosťou venovanou sérovému sodíku, kvôli riziku iatrogénnej
hyponatriémie (pozri časti 4.4, 4.5
a 4.8).
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri
hypotonických roztokoch.
Osmolarita 0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo: 308 mosm/l
(približne).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00894-Z1B
2
Rýchlosť a objem infúzie závisia od veku, hmotnosti, klinického
stavu (napr. popáleniny, chirurgické
zákroky, poranenia hlavy, infekcie) a súbežnú liečbu musí
stanoviť odborný lekár so skúsenosťami s
podávaním intravenóznych roztokov u detí (pozri čast