Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)얀센백신
1 바이알-0.5 밀리리터 중/1 바이알-1 밀리리터 중
약간 백탁의 액이 담긴 무색 투명한 바이알
1 바이알,정제 B형 간염 표면항원 단백 [숙주: Hansenula polymorpha YU305, 벡터: pGM834 (FMD promoter)],별규,10,마이크로그램/1 바이알,정제 B형 간염 표면항원 단백 [숙주: Hansenula polymorpha YU305, 벡터: pGM834 (FMD promoter)],별규,20,마이크로그램
0.5 mL/바이알×자사포장단위 (소아용), 1.0 mL/바이알×자사포장단위 (성인용)
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-13)/제품명칭변경 (2009-05-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-03-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-11-05)
허가
2004-05-31
• 헤파박스 - 진티에프주 [ 비형간염백신 ( 유전자재조합 ) 치메로살프리 ]( 수출명 : 박세푸르비 ) • 기본정보 • 성상 : 약간 백탁의 액이 담긴 무색 투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 얀센백신 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2004-05-31 • 품목기준코드 : 200404298 • 표준코드 : 8806558001405, 8806558001412, 8806558001429, 8806558001436, 8806558001504, 8806558001511, 8806558001528, 8806558001535 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 - 1 밀리리터 중 • 성분명 : 정제 B 형 간염 표면항원 단백 [ 숙주 : Hansenula polymorpha YU305, 벡터 : pGM834 (FMD promoter)] • 분량 : 20 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 바이알 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제 B 형 간염 표면항원 단백 [ 숙주 : Hansenula polymorpha YU305, 벡터 : pGM834 (FMD promoter)] • 분량 : 10 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 B 형 간염의 예방 용법용량 통상 , 성인은 1 회 1.0mL (20 ㎍ ) 를 근육내 주사하며 , 신생아 및 유 · 소아는 1 회 0.5mL ( ㎍ ) 를 근육 내 주사한다 . 접종 스케줄 기본접종 : 면역 반응의 손상을 주는 어떤 조건도 가지고 있지 않은 모든 대상자에게는 0,1 그리고 6 개월 시 점에 3 회 접종을 한다 . 일단 접종을 시작하면 , 3 회 접종을 이 백신으로 완료 하는 것이 권장된다 . 가속접종 : 조속한 면역이 필요한 경우 , 0,1 그리고 2 개월 시점에 3 회 접종을 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 백신의 주성분이나 첨가제에 과민성이 있는 환자나 이 백신의 주사 이후에 과민성을 암 Prečítajte si celý dokument