헤파박스-진티에프주[비형간염백신(유전자재조합)치메로살프리](수출명:박세푸르비)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

(주)얀센백신

Dosage:

1 바이알-0.5 밀리리터 중/1 바이알-1 밀리리터 중

forme pharmaceutique:

약간 백탁의 액이 담긴 무색 투명한 바이알

Composition:

1 바이알,정제 B형 간염 표면항원 단백 [숙주: Hansenula polymorpha YU305, 벡터: pGM834 (FMD promoter)],별규,10,마이크로그램/1 바이알,정제 B형 간염 표면항원 단백 [숙주: Hansenula polymorpha YU305, 벡터: pGM834 (FMD promoter)],별규,20,마이크로그램

Unités en paquet:

0.5 mL/바이알×자사포장단위 (소아용), 1.0 mL/바이알×자사포장단위 (성인용)

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[631]백신류

Descriptif du produit:

밀봉용기, 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-13)/제품명칭변경 (2009-05-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-03-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-11-05)

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

2004-05-31

Résumé des caractéristiques du produit

•
헤파박스
-
진티에프주
[
비형간염백신
(
유전자재조합
)
치메로살프리
](
수출명
:
박세푸르비
)
•
기본정보
•
성상
:
약간 백탁의 액이 담긴 무색 투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
얀센백신
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2004-05-31
•
품목기준코드
:
200404298
•
표준코드
:
8806558001405, 8806558001412, 8806558001429, 8806558001436,
8806558001504,
8806558001511, 8806558001528, 8806558001535
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
- 1
밀리리터 중
•
성분명
:
정제
B
형 간염 표면항원 단백
[
숙주
: Hansenula polymorpha YU305,
벡터
: pGM834 (FMD
promoter)]
•
분량
:
20
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제
B
형 간염 표면항원 단백
[
숙주
: Hansenula polymorpha YU305,
벡터
: pGM834 (FMD
promoter)]
•
분량
:
10
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
B
형 간염의 예방
용법용량
통상
,
성인은
1
회
1.0mL (20
㎍
)
를 근육내 주사하며
,
신생아 및 유
·
소아는
1
회
0.5mL (
㎍
)
를 근육
내 주사한다
.
접종 스케줄
기본접종
:
면역 반응의 손상을 주는 어떤 조건도 가지고 있지
않은 모든 대상자에게는
0,1
그리고
6
개월 시
점에
3
회 접종을 한다
.
일단 접종을 시작하면
, 3
회 접종을 이 백신으로 완료 하는 것이 권장된다
.
가속접종
:
조속한 면역이 필요한 경우
, 0,1
그리고
2
개월 시점에
3
회 접종을 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 백신의 주성분이나 첨가제에 과민성이 있는
환자나 이 백신의 주사 이후에 과민성을 암�