심발타캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné z:

한국릴리(유)

Dávkovanie:

이 약 1캡슐(337mg 중)

Forma lieku:

흰색 장용성 구형과립이 들어있는 상부 청색, 하부 노란 연두색의 경질 캡슐제

Zloženie:

이 약 1캡슐(337mg 중),둘록세틴염산염,별규,67.3,밀리그램

Počet v balení:

28캡슐(14캡슐/PTPX2)/카톤

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[117]정신신경용제

Prehľad produktov:

기밀용기, 1-30℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-22)/용법용량변경 (2014-10-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/효능효과변경 (2012-12-28)/용법용량변경 (2012-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-02-14)/제품명칭변경 (2010-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-20)/용법용량변경 (2009-11-20)/효능효과변경 (2009-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/용법용량변경 (2008-01-10)/효능효과변경 (2008-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-10)

Stav Autorizácia:

허가

Dátum Autorizácia:

2007-07-30

Súhrn charakteristických

•
•
심발타캡슐
60
밀리그램
(
둘록세틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 장용성 구형과립이 들어있는 상부 청색
,
하부 노란 연두색의 경질 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국릴리
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2007-07-30
•
품목기준코드
:
200708839
•
표준코드
:
8806708001309, 8806708001316
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: LK020025
장축크기
: 19.3mm
단축크기
: 6.8mm
두께
: 6.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(337mg
중
)
•
성분명
:
둘록세틴염산염
•
분량
:
67.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
둘록세틴염기로서
60 mg
•
비고
:
효능효과
주요 우울장애의 치료
범불안장애의 치료
당뇨병성 말초 신경병증성 통증의 치료
섬유근육통의 치료
비스테로이드성 소염진통제
(NSAIDs)
에 반응이 적절하지 않은 골관절염 통증의 치료
용법용량
1.
성 인
1)
주요 우울장애의 치료
초기투여
이 약은 식사와 관계없이
1
일
1
회
60mg
의 용량으로 투여한다
.
일부 환자에서는 약물에 적응할
수 있도록
1
주일 간
1
일
1
회
30mg
으로 투여를 시작하여
1
일
1
회
60mg
으로 증량할 수도 있다
.
이 약
1
일
60mg
을 초과하는 용량에서 추가적인 유익성에 대한
근거는 충분하지 않으며 이 약의
유효성에 대한 용량
-
반응관계는 명확하게 확립되지 않았다
.
유지투여
일반적으로 우울증치료제의 치료 반응은
2~4
주 후부터 나타난다
.
우울 증상이 경감된 이후에도
재발방지를 위해 수개월 동안 약물복용을 지속하는
것이 권장된다
.
의사는 환자를 주기적으로 재
평가하여 투여 지속의 필요성을 결정해야 한다
.
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