Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국릴리(유)
이 약 1캡슐(337mg 중)
흰색 장용성 구형과립이 들어있는 상부 청색, 하부 노란 연두색의 경질 캡슐제
이 약 1캡슐(337mg 중),둘록세틴염산염,별규,67.3,밀리그램
28캡슐(14캡슐/PTPX2)/카톤
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 1-30℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-22)/용법용량변경 (2014-10-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/효능효과변경 (2012-12-28)/용법용량변경 (2012-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-02-14)/제품명칭변경 (2010-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-20)/용법용량변경 (2009-11-20)/효능효과변경 (2009-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/용법용량변경 (2008-01-10)/효능효과변경 (2008-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-10)
허가
2007-07-30
• • 심발타캡슐 60 밀리그램 ( 둘록세틴염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 장용성 구형과립이 들어있는 상부 청색 , 하부 노란 연두색의 경질 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국릴리 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2007-07-30 • 품목기준코드 : 200708839 • 표준코드 : 8806708001309, 8806708001316 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : LK020025 장축크기 : 19.3mm 단축크기 : 6.8mm 두께 : 6.8mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (337mg 중 ) • 성분명 : 둘록세틴염산염 • 분량 : 67.3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 둘록세틴염기로서 60 mg • 비고 : 효능효과 주요 우울장애의 치료 범불안장애의 치료 당뇨병성 말초 신경병증성 통증의 치료 섬유근육통의 치료 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs) 에 반응이 적절하지 않은 골관절염 통증의 치료 용법용량 1. 성 인 1) 주요 우울장애의 치료 초기투여 이 약은 식사와 관계없이 1 일 1 회 60mg 의 용량으로 투여한다 . 일부 환자에서는 약물에 적응할 수 있도록 1 주일 간 1 일 1 회 30mg 으로 투여를 시작하여 1 일 1 회 60mg 으로 증량할 수도 있다 . 이 약 1 일 60mg 을 초과하는 용량에서 추가적인 유익성에 대한 근거는 충분하지 않으며 이 약의 유효성에 대한 용량 - 반응관계는 명확하게 확립되지 않았다 . 유지투여 일반적으로 우울증치료제의 치료 반응은 2~4 주 후부터 나타난다 . 우울 증상이 경감된 이후에도 재발방지를 위해 수개월 동안 약물복용을 지속하는 것이 권장된다 . 의사는 환자를 주기적으로 재 평가하여 투여 지속의 필요성을 결정해야 한다 . 2 Přečtěte si celý dokument