Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이바이오사이언스(주)
1프리필드시린지-0.5밀리리터 중/1프리필드시린지-0.25밀리리터 중
투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지
1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-186(H3N2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Maryland/15/2016],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-186(H3N2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)],별규,7.5,마이크로그램
0.5mL/프리필드시린지 X 자사포장단위(1, 5, 10, 20)0.25mL/프리필드시린지 X 자사포장단위(1, 5, 10, 20)
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-11)/효능효과변경 (2015-06-11)/용법용량변경 (2015-06-11)
허가
2014-12-26
• 스카이셀플루프리필드시린지 ( 세포배양인플루엔자표면항원백신 ) • 기본정보 • 성상 : 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2014-12-26 • 품목기준코드 : 201406070 • 표준코드 : 8800564000209, 8806447042908, 8800564000216, 8806447042915, 8800564000223, 8806447042922, 8800564000117, 8806447043417, 8800564000124, 8806447043424, 8800564000100, 8806447043400 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A 형 [A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A 형 [A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR- 186(H3N2)] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR- 186(H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B 형 [B/Maryland/15/2016] • 분량 : 7.5 Prečítajte si celý dokument