스카이셀플루프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

에스케이바이오사이언스(주)

جرعة:

1프리필드시린지-0.5밀리리터 중/1프리필드시린지-0.25밀리리터 중

الشكل الصيدلاني:

투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지

تركيب:

1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-186(H3N2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Maryland/15/2016],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-186(H3N2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)],별규,7.5,마이크로그램

الوحدات في الحزمة:

0.5mL/프리필드시린지 X 자사포장단위(1, 5, 10, 20)0.25mL/프리필드시린지 X 자사포장단위(1, 5, 10, 20)

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[631]백신류

ملخص المنتج:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-11)/효능효과변경 (2015-06-11)/용법용량변경 (2015-06-11)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2014-12-26

خصائص المنتج

•
스카이셀플루프리필드시린지
(
세포배양인플루엔자표면항원백신
)
•
기본정보
•
성상
:
투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2014-12-26
•
품목기준코드
:
201406070
•
표준코드
:
8800564000209, 8806447042908, 8800564000216, 8806447042915,
8800564000223,
8806447042922, 8800564000117, 8806447043417, 8800564000124,
8806447043424,
8800564000100, 8806447043400
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
A
형
[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.25
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
A
형
[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.25
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-
186(H3N2)]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-
186(H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.25
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
B
형
[B/Maryland/15/2016]
•
분량
:
7.5