미앤미캡슐(시부트라민말레산염)

Krajina: Južná Kórea

Jazyk: kórejčina

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
28-09-2018

Dostupné z:

제이더블유신약(주)

Dávkovanie:

1캡슐(328.76mg) 중

Forma lieku:

흰색 또는 유백색 가루가 충진된 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐

Zloženie:

1캡슐(328.76mg) 중,시부트라민말레산염,별규,17.76,밀리그램

Počet v balení:

28캡슐/(7캡슐/PTP포장x4개)

Typ predpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Prehľad produktov:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월

Stav Autorizácia:

신고

Dátum Autorizácia:

2008-09-17

Súhrn charakteristických

                                •
미앤미캡슐
(
시부트라민말레산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 유백색 가루가 충진된 상부 청색
,
하부 흰색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
제이더블유신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2008-09-17
•
품목기준코드
:
200809590
•
표준코드
:
8806441013003, 8806441013010, 8806441013027
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.60mm
단축크기
: 6.07mm
두께
: 6.35mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
체질량지수
(BMI) 30kg/m
2
이상 또는 다른 위험인자
(
예
:
고혈압
,
당뇨
,
이상지방혈증
)
가 있는
27kg/m
2
이상의 비만환자에 있어 저칼로리식이와 함께
체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만치
료에 사용한다
.
용법용량
비만치료 경험이 있는 전문의의 주의 아래 치료를
실시한다
.
이 약의 처방에 앞서
2
차 기질적인
원인에 의한 비만은 진단하여 배제한다
.
비만관리는 총체적 접근방식으로 이루어져야 하며
,
식이
요법
,
약물요법
,
심리요법을 포함해야 한다
.
1.
용량
1)
성인
: 1
일
1
회 식사와 관계없이 아침에 시부트라민으로서
8.37mg
을 복용한다
.
2)
고령자
:
이 약의 유효성 및 내약성은 소수 고령자를 대상으로
평가되었을 뿐이므로 이 약을 고
령자
(65
세 초과
)
에게 권할 경우
,
권장량은 변함없지만 주의한다
.
3)
소아
:
이 약은 소아
(16
세 미만
)
를 대상으로 연구된 바 없으므로 소아에게는
권장되지 않는다
.
2.
치료기간
1)
치료 개시 후
3
개월 이내에 최소 체중의
5%
이상 체중감량을 보임으로써 치료에 반응하는 환
자의 경우
3
개월 이상 치료를 지속하고
,
이 약에 대한 반응이 불충분한 
                                
                                Prečítajte si celý dokument