Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유신약(주)
1캡슐(328.76mg) 중
흰색 또는 유백색 가루가 충진된 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐
1캡슐(328.76mg) 중,시부트라민말레산염,별규,17.76,밀리그램
28캡슐/(7캡슐/PTP포장x4개)
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월
신고
2008-09-17
• 미앤미캡슐 ( 시부트라민말레산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 유백색 가루가 충진된 상부 청색 , 하부 흰색의 경질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 제이더블유신약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2008-09-17 • 품목기준코드 : 200809590 • 표준코드 : 8806441013003, 8806441013010, 8806441013027 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 17.60mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 효능효과 체질량지수 (BMI) 30kg/m 2 이상 또는 다른 위험인자 ( 예 : 고혈압 , 당뇨 , 이상지방혈증 ) 가 있는 27kg/m 2 이상의 비만환자에 있어 저칼로리식이와 함께 체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만치 료에 사용한다 . 용법용량 비만치료 경험이 있는 전문의의 주의 아래 치료를 실시한다 . 이 약의 처방에 앞서 2 차 기질적인 원인에 의한 비만은 진단하여 배제한다 . 비만관리는 총체적 접근방식으로 이루어져야 하며 , 식이 요법 , 약물요법 , 심리요법을 포함해야 한다 . 1. 용량 1) 성인 : 1 일 1 회 식사와 관계없이 아침에 시부트라민으로서 8.37mg 을 복용한다 . 2) 고령자 : 이 약의 유효성 및 내약성은 소수 고령자를 대상으로 평가되었을 뿐이므로 이 약을 고 령자 (65 세 초과 ) 에게 권할 경우 , 권장량은 변함없지만 주의한다 . 3) 소아 : 이 약은 소아 (16 세 미만 ) 를 대상으로 연구된 바 없으므로 소아에게는 권장되지 않는다 . 2. 치료기간 1) 치료 개시 후 3 개월 이내에 최소 체중의 5% 이상 체중감량을 보임으로써 치료에 반응하는 환 자의 경우 3 개월 이상 치료를 지속하고 , 이 약에 대한 반응이 불충분한 Lire le document complet