Krajina: Taiwan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BRIMONIDINE TARTRATE
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
S01EA05
點眼液劑
BRIMONIDINE TARTRATE (2408005310) MG
無菌塑膠滴瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
ALCON RESEARCH LLC 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. US
brimonidine
開放角隅青光眼或高眼壓。
註銷日期: 2023/11/30; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/04/27; 英文品名: BRIMONIDINE TARTRATE OPHTHALMIC SOLUTION 0.2%
已註銷
2005-04-27
1 of 2 衛目明 點眼液 0.2% Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution 0.2% 衛署藥輸字第 024211 號 本藥須由醫師處方使用 【成分】 每毫升含有效成分 Brimonidine tartrate 2 mg 保存劑: Benzalkonium chloride 其他成分: P o l y v i n y l a l c o h o l 、 s o d i u m c h l o r i d e 、 s o d i u m c i t r a t e d i h y d r a t e 、 c i t r i c a c i d monohydrate 、 hydrochloric acid 或 sodium hydroxide (調整 pH 值)和 purified water 。 【臨床藥理學】 本品乃相對上具有選擇性之 α -2 腎上腺激性作用劑 ( α -2 adrenergic agonist) ,給藥後兩小時出現尖峰 降眼壓效果,於動物體及人體進行螢光光譜研究顯示 brimonidine tartrate 藉由減少眼房水產量與增加葡 萄膜鞏膜流出量,具有雙重作用機轉。 眼部投予 0.2% 眼藥水後, 1 至 4 小時後達到血漿濃度峰值,隨後下降,全身性半衰期約 3 小時。 於人體 brimonidine 全身性之代謝作用完全,主要係由肝臟代謝,藥物及其代謝產物之主要清除路徑係 由尿液排出,約 87% 經口投藥之放射性劑量於 120 小時內清除,而其中 74% 出現於尿液。 眼內壓 (Intraocular Pressure, IOP) 升高為青光眼視野喪失之一大風險因子, IOP 越高則視神經受損及視 野喪失可能性越高,本品可降低眼內壓而對心血管及肺臟功能極少造成影響。 在為期長達一年與 timolol 0.5% 相比較的臨床試驗中,相較於 timolol 約 6 mmHg 之 IOP 降低效果,本 品可降低約 4-6 mmHg 之 IOP 。有 8% 的參與本試驗之病患由於眼內壓控制不當而停止繼續研究,其 中 30% 係發生於治療之第一個月,約 20% 因副作用而停止繼續研究。 【適應症】 開放角隅青光眼或高眼壓。 說明:適用於患有開放角隅青光眼或高眼壓病人降低眼內壓,用於某些病人,本品之 IOP 降低效果隨 著時間而消失,此種喪失效果的開始時間因人而異, 故須密切監視。 【禁 Prečítajte si celý dokument